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Arcispedale S. Maria Nuova Servizio Appalti Unione d’acquisto fra le Aziende Associate all’Area Vasta Emilia Nord Azienda Capofila: Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Maria Nuova di Reggio Emilia Tipo procedura: Titolo: Procedura aperta CAPITOLATO D’ONERI PER LA FORNITURA A SOMMINISTRAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA Protocollo Azienda Referente N°15617- 5/159/SM(10) del 30/05/2011 CAPITOLATO D’ONERI Documento: Allegati: Responsabile del Procedimento Funzionario istruttore della pratica Referente tecnico Redazione: 1 1) Dichiarazione di impegno della Ditta a rinnovare la garanzia fidejussoria 2) Fac simile scheda di offerta 3) Modello di istanza di partecipazione alla gara e dichiarazione unica 4) Modulo 04 dichiarazione di idoneità tecnico-professionale e dichiarazione sostitutiva di iscrizione alla CCIAA 5) Scheda a supporto del dispositivo offerto Dr. Alessandro Bertinelli Direttore Servizio Appalti Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia Sig.ra Cristina Vertice Servizio Appalti Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia Dott.ssa Federica Gradellini Dirigente Farmacista Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova di Reggio Emilia Capofila dell’Unione d’Acquisto Tel. 0522/296899 alessandro.bertinelli@asmn.re.it Tel. 0522/296894 vertice.cristina@asmn.re.it Tel. 0522/295661 gradellini.federica@asmn.re.it Servizio Appalti ART. 1 OGGETTO DELLA FORNITURA Il presente capitolato d’oneri disciplina la fornitura a somministrazione di DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA mediante procedura aperta, ai sensi del D.Lgs. 163/06 e s.m.i., tra le Aziende associate all’Area Vasta Emilia Nord (Usl e Ospedaliera di Modena, Ospedaliera di Reggio Emilia, Ospedaliera di Parma e Usl di Piacenza), per un importo complessivo triennale presunto di € 21.156.000,00 (Iva esclusa). Capofila della gara è l’Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Maria Nuova di Reggio Emilia. La procedura d’acquisto unificata porterà alla stipulazione di un contratto per ognuna delle Aziende facenti parte dell’Associazione, contratto che disciplinerà le condizioni di fornitura nella misura richiesta dalle singole aziende associate. La fornitura comprende la somministrazione del materiale elencato nelle specifiche tecniche, al successivo art. 7 del presente capitolato. L’importo degli oneri della sicurezza da rischi da interferenza è pari a zero ART. 2 DURATA DELLA FORNITURA – PROROGA E PREZZI La durata contrattuale della fornitura pari ad anni 3 (tre), decorrerà dalla data di sottoscrizione del contratto. Si precisa che la ditta aggiudicataria avrà l’obbligo di prorogare la fornitura alle condizioni pattuite fino a quando non si sarà provveduto alla stipula di un nuovo contratto e ciò non oltre 180 giorni dalla scadenza del contratto stesso. Il contratto potrà altresì motivatamente essere prorogato al fine di assicurare la continuità della fornitura nelle more dello svolgimento di nuova procedura di scelta del contraente (L.R. 28/2007). Fatto salvo quanto disposto dall’art. 115 D.Lgs. 163/06 in tema di revisione periodica dei prezzi, che verrà operata avendo come riferimento l’indice ISTAT per famiglie di operai ed impiegati, il prezzo di aggiudicazione si intende pertanto fisso ed invariabile per tutta la durata della fornitura, franco e libero di ogni e qualsiasi spesa di trasporto, imballaggio, magazzino. Le parti rinunciano a qualsiasi revisione delle condizioni del contratto per almeno il primo anno di durata dello stesso. Il parametro di riferimento sarà la variazione media dell’indice ISTAT generale dei prezzi al consumo per famiglie di operai e impiegati in Italia, al netto dei tabacchi (indice F.O.I.). ART. 3 MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE DI GARA Le Ditte interessate dovranno presentare la documentazione che segue in plico chiuso, come più avanti specificato, entro le ore 12,00 del giorno 25/07/2011 -(termine perentorio). Oltre detto termine non è valida alcuna altra offerta anche se sostitutiva o aggiuntiva a quella precedente. Inoltre l’offerta presentata non può essere ritirata. N.B. Tutta la documentazione di gara è disponibile e scaricabile sul sito: www.asmn.re.it A) BUSTA N.1 con dicitura esterna: “Documentazione amministrativa PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA - Pos. 5/159/SM (10)” contenente quanto di seguito specificato: 1) Istanza di partecipazione alla gara predisposta anche mediante utilizzo del modulo allegato ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 2 2) Dichiarazione unica sostitutiva (predisposta anche mediante la compilazione del modulo allegato ) resa dal Legale Rappresentante dell’impresa con le forme di cui al D.P.R. 445/00, che attesti quanto dettagliatamente indicato nel modulo allegato, parte integrante della documentazione di gara. Il modulo allegato “Istanza di partecipazione alla gara e dichiarazione unica” contiene sia l’istanza di partecipazione (punto 1) sia tutte le dichiarazioni sostitutive (punto 2) 3) Copia del presente capitolato d’oneri esclusi gli allegati, senza aggiunte o integrazioni, debitamente sottoscritto in modo leggibile e per accettazione in ogni singolo foglio dal Titolare o dal Legale rappresentante della Ditta o da persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa e della ulteriore sottoscrizione di quanto disposto art. 35 ( accettazione delle condizioni contrattuali). 4) Dichiarazione di impegno della ditta offerente a rinnovare la garanzia fideiussoria, bancaria o assicurativa, di cui al successivo punto 5), per un ulteriore periodo di 6 mesi, come da modello allegato. 5) Quietanza comprovante il versamento presso la Banca Popolare di Verona-S.Geminiano e S.Prospero SPA – Via Roma 4/6 – Reggio Emilia -Tesoriere dell’Arcispedale S.Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia cod. IBAN IT 66 Z 05188 12800 000000046401, ai sensi dell’art. 75 D.Lgs. 163/2006, del deposito cauzionale provvisorio fissato, riferito al/i lotto/i offerto/i, secondo il seguente dettaglio: Lotto 1 Lotto 2 Lotto 3 Lotto 4 Lotto 5 Lotto 6 Lotto 7 Lotto 8 Lotto 9 Lotto 10 Lotto 11 Lotto 12 Lotto 13 Lotto 14 Lotto 15 Lotto 16 Lotto 17 Lotto 18 Lotto 19 Lotto 20 Lotto 21 Lotto 22 Lotto 23 Lotto 24 Lotto 25 Lotto 26 Lotto 27 Lotto 28 Lotto 29 Lotto 30 Lotto 31 Lotto 32 € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € 9.642,00 3.030,00 14.154,00 7.494,00 2.910,00 1.452,00 222,00 870,00 150,00 2.130,00 2.772,00 12.798,00 6.444,00 132,00 2.100,00 13.080,00 23.640,00 4.698,00 5.190,00 2.490,00 3.942,00 23.880,00 19.740,00 16.170,00 2.250,00 3.624,00 960,00 5.730,00 10.260,00 2.160,00 276,00 10.758,00 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 3 Lotto 33 Lotto 34 Lotto 35 Lotto 36 Lotto 37 Lotto 38 Lotto 39 Lotto 40 Lotto 41 Lotto 42 Lotto 43 Lotto 44 Lotto 45 Lotto 46 Lotto 47 Lotto 47/bis Lotto 48 Lotto 49 Lotto 50 Lotto 51 Lotto 52 Lotto 53 Lotto 54 Lotto 55 Lotto 56 Lotto 57 Lotto 58 Lotto 59 Lotto 60 Lotto 61 Lotto 62 Lotto 63 Lotto 64 Lotto 65 Lotto 66 Lotto 67 Lotto 68 € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € 3.204,00 348,00 13.188,00 600,00 1.236,00 342,00 1.590,00 6.444,00 2.100,00 2.094,00 3.894,00 15.894,00 72,00 9.456,00 14.700,00 5.304,00 9.690,00 3.840,00 12.480,00 1.020,00 22.800,00 26.760,00 17.880,00 900,00 4.320,00 4.320,00 3.528,00 330,00 2.304,00 4.440,00 9.300,00 1.860,00 780,00 780,00 120,00 24,00 30,00 Resta inteso che in caso di offerta per più lotti si dovrà quantificare il deposito dovuto previa opportuna sommatoria dei valori sopra indicati per i lotti di interesse. La cauzione provvisoria può essere costituita anche da fideiussione che, a scelta della Ditta, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell'elenco speciale di cui all'articolo 107 del decreto legislativo 1° settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell'economia e delle finanze. La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta dell’Azienda Ospedaliera. La garanzia deve avere validità per almeno 180 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta, fatto salvo che l’offerta dovrà essere corredata dall’impegno del garante a rinnovare la garanzia per un ulteriore periodo di max 6 mesi, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, su richiesta dell’Azienda Ospedaliera. La garanzia copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell'affidatario, ed è svincolata automaticamente dalla Azienda Capofila ad avvenuta stipula dei contratti di tutte le Aziende Associate. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 4 L’importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Per fruire di tale beneficio, la ditta deve allegare alla cauzione di importo ridotto del 50%, pena l’esclusione dalla gara, copia del certificato in corso di validità del sistema qualità posseduto rilasciato da organismo accreditato. In caso di RTI la certificazione di qualità deve essere posseduta almeno dalla capogruppo. La riduzione del 50% dell’importo da versare non vale nel caso in cui il certificato derivi dal ricorso all’istituto dell’avvalimento. Nella comunicazione di aggiudicazione ai non aggiudicatari si provvederà, nei loro confronti, allo svincolo della garanzia, tempestivamente e comunque entro un termine non superiore a trenta giorni dall’aggiudicazione, anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della garanzia. 6) Dichiarazione di impegno, a pena di esclusione, di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto pari al 10% dell’importo contrattuale, qualora l’offerente risultasse affidatario. 7) Contributo all’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici. La partecipazione alla presente gara, comporta l’obbligo del versamento di un contributo all’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici, ai sensi della deliberazione dell’Autorità di Vigilanza del 03/11/10 (pubblicata sul sito www.autoritalavoripubblici.it ) pari a: Lotto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Importo presunto triennale (IVA esclusa) EURO 482.100,00 151.500,00 707.700,00 374.700,00 145.500,00 72.600,00 11.100,00 43.500,00 7.500,00 106.500,00 138.600,00 639.900,00 322.200,00 6.600,00 105.000,00 654.000,00 1.182.000,00 234.900,00 259.500,00 124.500,00 197.100,00 1.194.000,00 Codice identificativo gara (CIG) Quota di contribuzione per impresa partecipante 2492709888 2492790B5F 2492899554 24929596D7 24930344BC 2493084DFC 249314612A 2493200DB6 249323067A 24932631B7 24933097AB 24933590F0 249340895D 24934750AA 2493518425 2493552035 249361977D 2493660952 2493686EC5 2493716789 2493741C29 2493783ED1 35,00 20,00 70,00 35,00 0 0 0 0 0 0 0 70,00 35,00 0 0 70,00 140,00 20,00 20,00 0 20,00 140,00 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 5 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 47/bis 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 987.000,00 808.500,00 112.500,00 181.200,00 48.000,00 286.500,00 513.000,00 108.000,00 13.800,00 537.900,00 160.200,00 17.400,00 659.400,00 30.000,00 61.800,00 17.100,00 79.500,00 322.200,00 105.000,00 104.700,00 194.700,00 794.700,00 3.600,00 472.800,00 735.000,00 265.200,00 484.500,00 192.000,00 624.000,00 51.000,00 1.140.000,00 1.338.000,00 894.000,00 45.000,00 216.000,00 216.000,00 176.400,00 16.500,00 115.200,00 222.000,00 465.000,00 93.000,00 39.000,00 39.000,00 6.000,00 1.200,00 1.500,00 2493816A0E 2493840DDB 2493901036 2493941138 2493973B9D 2494014D72 24940413BD 2494071C7C 25246585AF 2524718732 2524863ED8 252492847F 252498645C 2525115ECD 25252069E7 2525249D62 25253787D8 2525442CA7 25254925EC 25255337C1 25256020B4 2525655C6D 2525712B77 252575709D 2525808AB0 2527054EEA 2525849C85 2525892005 25259152FF 2525965C3F 252601772A 2526056759 2526122DCE 252616949A 2526219DDA 2526254ABD 2526291946 2526357FBB 2526415F98 2526625CE5 25266609C8 2526704E16 252673038E 2526766144 25267915E4 2526817B57 252685390D 80,00 80,00 0 20,00 0 20,00 70,00 0 0 70,00 20,00 0 70,00 0 0 0 0 35,00 0 0 20,00 70,00 0 35,00 70,00 20,00 35,00 20,00 70,00 0 140,00 140,00 80,00 0 20,00 20,00 20,00 0 0 20,00 35,00 0 0 0 0 0 0 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 6 Per eseguire il versamento le Ditte dovranno attenersi alle istruzioni operative pubblicate sul sito dell’Autorità disponibili al seguente indirizzo: www.avcp.it/riscossioni.html . N.B. La mancata dimostrazione dell’avvenuto versamento del contributo dovuto, nella busta contenente la documentazione amministrativa, è causa di ESCLUSIONE dalla procedura di gara. 8) Dichiarazione di idoneità tecnico-professionale e dichiarazione sostitutiva di iscrizione alla CCIAA resa dal titolare o legale rappresentante della ditta o da persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa che attesti quanto dettagliatamente indicato nel modulo allegato al presente capitolato d’oneri (all. 4). 9) Nel solo caso di operatori economici aventi sede, domicilio o residenza in Paesi a regime fiscale privilegiato, copia conforme all’originale dell’istanza di cui all’art. 4 del Decreto del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 14/12/2010, secondo quanto stabilito per gli operatori in attesa di autorizzazione dall’art. 1 comma 3 del medesimo provvedimento. Ai sensi dell’art. 87 comma 4 del D. Lgs 163/06, la ditta offerente deve riportare nell’offerta economica il prospetto dimostrativo dei costi relativi alla sicurezza specificamente indicato e definito secondo congruità in base all'entità e alle caratteristiche della fornitura. B) BUSTA N.2 sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, con dicitura esterna. ”Offerta economica procedura aperta per la fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA - Pos. 5/159/SM(10)” e ragione sociale della Ditta concorrente. In tale busta dovrà essere inserita l’offerta economica, opportunamente bollata, da esprimersi in euro e in lingua italiana, in conformità a quanto previsto al successivo art. 10. La scheda d’offerta dovrà essere sottoscritta dal Legale Rappresentante della Ditta con firma leggibile. In caso di raggruppamento temporaneo di imprese l’offerta dovrà essere sottoscritta da tutte le imprese e dovranno essere specificate le parti di fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese. L’Azienda Ospedaliera Capofila procederà, ai sensi del combinato disposto dell’art. 38 comma 1 lett. m quater) e comma 2 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i. alla eventuale verifica delle situazioni di controllo. La verifica e l’eventuale esclusione sono disposte dopo l’apertura delle buste contenenti l’offerta economica. C) BUSTA N.3 sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, con dicitura esterna “Offerta tecnica procedura aperta per la fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA - Pos. 5/159/SM(10)”e ragione sociale della Ditta concorrente. In tale busta dovrà essere inserita la documentazione tecnica specificata all’art. 9 necessaria ai fini della valutazione qualitativa. Le tre buste di cui sopra devono essere inserite in apposito plico chiuso con nastro adesivo e controfirmato sui lembi di chiusura, che dovrà pervenire entro il termine fissato nel presente articolo, pena l’esclusione dalla gara, in uno dei seguenti modi: ¾ Servizio postale di Stato ¾ Agenzia autorizzata ¾ Recapito diretto con consegna presso l’Ufficio protocollo del Servizio Appalti dell’Azienda capofila Arcispedale S. Maria Nuova di Reggio Emilia (orario di apertura 9.00 – 13,00 giorni lavorativi, escluso il sabato). Il piego così formato, dovrà riportare all’esterno la denominazione della Ditta concorrente e la seguente dicitura: “Offerta procedura aperta per la fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA - Pos. 5/159/SM (10)” - e dovrà pervenire a cura e rischio del mittente al seguente indirizzo: ARCISPEDALE SANTA MARIA NUOVA – AZIENDA OSPEDALIERA – SERVIZIO APPALTI – Viale Umberto I n. 50 – 42123 REGGIO EMILIA ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 7 Non verranno aperti i plichi che non risultino pervenuti entro il termine di cui sopra o che non risultino inviati con le modalità indicate. L’invio del plico è ad esclusivo rischio del mittente. Non si darà corso al plico che non risulti pervenuto entro le ore 12,00 del giorno innanzi indicato come termine ultimo perentorio per la consegna dello stesso. ART. 4 MODALITA’ DI ESPLETAMENTO DELLA GARA Il giorno 27/07/2011 alle ore 9.00 si procederà, in seduta pubblica, presso l’Area Amministrativa dell’Arcispedale Santa Maria Nuova – Azienda Ospedaliera – Servizio Appalti – Viale Umberto I n. 50 – Reggio Emilia, alla verifica e all’apertura dei plichi di offerta e, di seguito all’apertura della busta n. 1 contenente la documentazione amministrativa verificando la regolarità e la completezza dei documenti contenuti, al fine di procedere alle fasi successive della gara. Si procederà altresì a verificare la presenza della busta contenente l’offerta tecnica e di quella contenente l’offerta economica nonché, relativamente a quest’ultima, la sussistenza dei requisiti formali di presentazione. Esaurita la fase suddetta si procederà al sorteggio pubblico delle Ditte alle quali verrà richiesto, ai sensi dell’art. 48 D.Lgs. 163/06 di comprovare, entro dieci giorni dalla data della richiesta, termine perentorio, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti nel bando di gara. A tali fini la/e ditta/e sorteggiate comproveranno il possesso dei requisiti presentando la seguente documentazione: a) Estratti dei bilanci degli ultimi tre esercizi finanziari, da cui risulti il fatturato globale, autenticati ai sensi di legge o altro documento equivalente per i soggetti non tenuti alla redazione del bilancio b) Almeno tre attestazioni, in originale o copia conforme ai sensi di legge, rilasciate dai soggetti pubblici o privati destinatari delle principali forniture nel settore oggetto di gara, prestate negli ultimi tre anni. Le ditte invitate possono presenziare sia alla seduta di apertura dei plichi/offerta, finalizzata alla verifica della documentazione amministrativa presentata e all’espletamento del sorteggio di cui all’art. 48 del D.Lgs. 163/06, sia alla successiva seduta, in data da stabilirsi, di apertura delle buste contenenti le offerte economiche. L’offerta impegna la ditta fino all’aggiudicazione della gara. La semplice presentazione dell’offerta implica l’accettazione incondizionata di tutte le condizioni e norme contenute nel presente capitolato d’oneri. AR T. 5 RAGGRUPPAMEN T I TEMPORAN EI D I CONCORR EN TI La partecipazione alla gara da parte dei raggruppamenti temporanei di concorrenti (R.T.C.) sarà regolata dall’art. 37 del D.Lgs. 163/06. Nell’offerta dovranno essere specificate le parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese. Ai sensi della Legge n° 287/90 è fatto divieto alle imprese offerenti di ripartire, anche mediante raggruppamento temporaneo, il mercato, allo scopo di impedire, restringere o falsare in maniera consistente la concorrenza. Con riferimento ad ogni singolo lotto in gara, si precisa che: 1) le Ditte raggruppate che presentano una congiunta dichiarazione di offerta non possono presentare offerta anche singolarmente; 2) è altresì fatto divieto alle Ditte di costituirsi parti in più di un raggruppamento. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 8 Ai fini della presentazione della documentazione richiesta , si precisa quanto segue: a. i documenti per i quali è prevista la sottoscrizione da parte dell’offerente, ricompresi tra quelli indicati all’art. 3 (busta N.1,2,3) dovranno essere sottoscritti congiuntamente da soggetti abilitati ad impegnare legalmente ciascuna Ditta raggruppata. In caso di avvenuto conferimento di mandato speciale con rappresentanza alla capogruppo, da parte della/e impresa/e del raggruppamento nelle forme previste dall’art. 37 del D.Lgs. 163/2006, è consentita la sottoscrizione dei sopraelencati documenti anche da parte della sola mandataria capogruppo, che avrà valenza impegnativa altresì per la/le ditta/e mandante/i. In tal caso l’originale o copia del mandato speciale di che trattasi dovrà venire allegato già in sede di offerta alla restante documentazione amministrativa sopra richiesta, e pertanto inserito all’interno della busta N. 1 di cui all’art. 3; b. il contributo di cui all’art. 3 punto 7, dovrà essere versato dalla Ditta designata quale capogruppo. c. In caso di raggruppamento temporaneo di imprese costituendo, le garanzie fideiussorie mediante le quali viene costituita la cauzione provvisoria, dovranno essere necessariamente intestate a tutte le imprese partecipanti al raggruppamento. AR T. 6 ESCLUSIONE DALLA GARA Determinano l’esclusione dalla gara: 9 9 9 9 9 9 9 9 9 la mancanza del plico di cui al precedente art. 3 “busta documentazione amministrativa”; la mancanza del plico di cui al precedente art. 3 “busta offerta tecnica”; la mancanza del plico di cui al precedente art. 3 “busta offerta economica”; la mancanza anche di uno solo dei documenti di cui al precedente art. 3 “busta documentazione amministrativa”, punti 1,2,3,4,5,6,7,8; il fatto che l’offerta economica non sia contenuta nell’apposita busta secondo le modalità di cui al precedente art. 3 (“busta offerta economica”); offerte condizionate, indeterminate o incomplete; ogni altra esplicita disposizione contenuta nel presente Capitolato, se richiesta a pena di esclusione; la mancanza di mandato speciale con rappresentanza conferito alla capogruppo, da inserirsi all’interno della busta di cui al precedente art. 3 busta N.1, e ciò nel caso di sottoscrizione della documentazione da parte della sola mandataria di un R.T.C. (rif.to all’art. 5); mancanza della campionatura di cui all’art. 11. AR T. 7 ART IC OLA Z ION E D ELLA FORN ITU RA , C ARAT TER I ST ICH E D E I P RODO TTI E CR IT ER I PER L’AT TRI BUZ I ON E D EL PUN TE GG I O QUAL I TA’ I quantitativi presunti, le caratteristiche tecnico-qualitative e i criteri per l’attribuzione del punteggio qualità dei materiali occorrenti corrispondenti al presunto fabbisogno ANNUALE sono i seguenti: LOTTO 1 CATETERI ANGIOGRAFICI DIAGNOSTICI STANDARD Cateteri diagnostici per angiografia selettiva; adatti per angiografia coronarica, periferica, ventricolare e aortica. Disponibilità di una gamma completa di conformazioni e di curve (comprese quelle atte ad angiografia selettiva di bypass aorto coronarici e di arteria mammaria interna, “pig tail” angolati e retti, con più fori distali). Lunghezza 100 cm circa. Alta resistenza (1000-1200 PSI) e alto flusso. Diametro esterno da 4 a 6 F circa. Atti al passaggio di guide da 0.035’’ a 0.038”. Punta morbida, atraumatica. Antikinking. Buon controllo di torsione, manovrabilità e scorrevolezza. Buona radiopacità e capacità di opacizzazione del vaso selettivato. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 9 Quantitativi: PC AUSL 500 PR AO 4.500 RE AO 2.600 MO AUSL 5.000 MO AO 4.360 TOTALE 16.960 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Controllo di torsione Capacità di progressione in aorta Capacità di opacizzazione Resistenza al Kinking punti 20 punti 20 punti 10 punti 10 LOTTO 2 CATETERI ANGIOGRAFICI DIAGNOSTICI PER ACCESSO RADIALE Stesse caratteristiche di cui al lotto 1, con ampia gamma di curvature disegnate appositamente per utilizzo attraverso l’arteria radiale. Quantitativi: PC AUSL 1.000 PR AO 1.000 RE AO 1.500 MO AUSL 1.000 MO AO 30 TOTALE 4.530 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Controllo di torsione Capacità di progressione in aorta Capacità di opacizzazione Resistenza al Kinking punti 20 punti 20 punti 10 punti 10 LOTTO 3 CATETERI GUIDA PER ANGIOPLASTICA CORONARICA Cateteri guida per PTCA, punta soft atraumatica, ampio lume (diametro interno non inferiore a 0.085” per 8F, 0.075” per 7F, 0.068” per 6F). Lunghezza uguale o superiore a 100 cm. Gamma completa di curve e conformazioni (incluse quelle per graft venosi e arteriosi). Alto supporto, buon controllo di torsione, con e senza fori di perfusione laterali. Quantitativi: PC AUSL 300 PR AO 1.400 RE AO 1.500 MO AUSL 1.400 MO AO 1.000 TOTALE 5.600 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ampiezza lume interno Disponibilità della gamma di curve Atraumaticità della punta Controllo di torsione Resistenza al Kinking punti 20 punti 20 punti 10 punti 5 punti 5 LOTTO 4 CATETERI GUIDA PER ANGIOPLASTICA CORONARICA PER ACCESSO RADIALE Stesse caratteristiche di cui al lotto 3, con gamma completa di curve e conformazioni, incluse quelle disegnate appositamente per la angioplastica ad accesso radiale, dotati di idoneo rivestimento esterno non favorente lo spasmo dell’arteria radiale. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 10 Quantitativi: PC AUSL 600 PR AO 1.000 RE AO 400 MO AUSL 700 MO AO 30 TOTALE 2.730 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ampiezza lume interno Disponibilità della gamma di curve Controllo di torsione Resistenza al Kinking punti 30 punti 10 punti 10 punti 10 LOTTO 5 INTRODUTTORI PER ARTERIA FEMORALE PER USO ROUTINARIO CORTI Introduttori per accesso femorale, calibro esterno da 4 a 8 F circa, completi di: raccordo laterale con rubinetto a più vie, valvola a perfetta tenuta, con blocco e rastrematura graduale. Lunghezza di circa 10 cm . Quantitativi: PC AUSL 200 PR AO 1.500 RE AO 2.000 MO AUSL 300 MO AO 1.600 TOTALE 5.600 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Tenuta della valvola emostatica Buona progressione in arteria punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 6 INTRODUTTORI PER ARTERIA FEMORALE PER USO ROUTINARIO LUNGHI Introduttori per accesso femorale, calibro esterno da 4 a 8 F circa, completi di: raccordo laterale con rubinetto a più vie, valvola a perfetta tenuta, con blocco e rastrematura graduale. Pos. a) Lunghezza 20 cm circa Pos. b) Lunghezza 50 cm o superiore. Quantitativi: Pos. a) Pos. b) PC AUSL 0 0 PR AO 50 30 RE AO 80 30 MO AUSL 20 20 MO AO 113 112 TOTALE 263 192 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Tenuta della valvola emostatica Buona progressione in arteria punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 7 INTRODUTTORI ARTERIOSI DI GROSSO CALIBRO corti Introduttori arteriosi calibro esterno da 9 a 14 F circa completi di: raccordo laterale con rubinetto, valvola a perfetta tenuta, con blocco e rastrematura graduale. Lunghezza di circa 10 cm. Quantitativi: PC AUSL 40 PR AO 75 RE AO 100 MO AUSL 100 MO AO 65 TOTALE 380 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 11 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Elevato grado di tapering del sistema Tenuta della valvola emostatica punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 8 INTRODUTTORI ARTERIOSI DI GROSSO CALIBRO lunghi Introduttori arteriosi calibro esterno da 9 a 24 F circa, completi di: raccordo laterale con rubinetto, valvola a perfetta tenuta, con blocco e rastrematura graduale. Lunghezza 30 cm circa. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 50 RE AO 200 MO AUSL 20 MO AO 20 TOTALE 290 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Elevato grado di tapering del sistema Tenuta della valvola emostatica punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 9 INTRODUTTORI ARTERIOSI ARMATI Introduttore vasale con armatura metallica atraumatica per l’utilizzo in accessi vascolari tortuosi, rastrematura graduale, completo di: raccordo laterale con rubinetto a più vie, valvola a perfetta tenuta, calibri minimi: da 5 a 8F. Lunghezza 10 cm circa. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 75 RE AO 80 MO AUSL 0 MO AO 30 TOTALE 185 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Elevata resistenza al kinking combinata a buona flessibilità Buona progressione in arteria Atraumaticità elevata punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 10 INTRODUTTORI ARTERIOSI ARMATI Introduttore vasale con armatura metallica atraumatica per l’utilizzo in accessi vascolari tortuosi, rastrematura graduale, completo di: raccordo laterale con rubinetto a più vie, valvola a perfetta tenuta, calibri minimi: da 5 a 8F. Lunghezza: Pos. a) 25 cm circa Pos. b) 40 cm circa Pos. c) 90 cm circa. Quantitativi: Pos. a) Pos. b) Pos. c) PC AUSL 10 10 10 PR AO 50 20 20 RE AO 50 50 40 MO AUSL 5 5 5 MO AO 25 20 20 TOTALE 140 105 95 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 12 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Elevata resistenza al kinking combinata a buona flessibilità Buona progressione in arteria Atraumaticità elevata punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 11 INTRODUTTORI PER ACCESSO RADIALE NON IDROFILICO Introduttori vasali per accesso transradiale, con valvola a perfetta tenuta, dilatatore a punta morbida e atraumatica, filo guida dedicato da 0.025", da 5 a 7 french. Varie lunghezze. Comprensivo di sistema per emostasi esterna. Quantitativi: PC AUSL 600 PR AO 1.000 RE AO 0 MO AUSL 1.000 MO AO 0 TOTALE 2.600 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Elevato grado di tapering del sistema Buona progressione in arteria punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 12 INTRODUTTORI PER ACCESSO RADIALE DI TIPO IDROFILICO Kit per accesso vascolare transradiale composto da: introduttore idrofilico da 5 a 7F circa, dilatatore a punta fine (rastremata, flessibile, atraumatica), filo guida dedicato da 0,021-0,025" circa, ago introduttore, sistema emostatico a perfetta tenuta. Varie lunghezze. Comprensivo di sistema per emostasi esterna. Quantitativi: PC AUSL 900 PR AO 1.000 RE AO 1.500 MO AUSL 1.000 MO AO 1.650 TOTALE 6.050 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Caratteristiche qualitative dell’ago (piccolo calibro e capacità di penetrazione) Elevato grado di tapering del sistema Buona progressione in arteria Atraumaticità elevata punti 20 punti 20 punti 10 punti 10 LOTTO 13 FILI GUIDA PER ANGIOGRAFIA DIAGNOSTICA ROUTINARIA Filo guida per angiografia diagnostica per cateteri angiografici rivestito di teflon o altro materiale idoneo, punta atraumatica retta e a J, ottima resistenza alla deformazione e alla piega. Diametro: 0.025”, 0.035” e 0.038” circa. Lunghezza: 150, 180, 260 cm. circa. Quantitativi: PC AUSL 1.250 PR AO 5.000 RE AO 3.500 MO AUSL 3.300 MO AO 2.050 TOTALE 15.100 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 13 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Buon grado di supporto Buona maneggevolezza punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 14 FILI GUIDA PER ANGIOGRAFIA A PUNTA RETTA E ANIMA MOBILE Filo guida per angiografia diagnostica, di diametro 0.038, rivestito di teflon. Conformazione della punta retta, atraumatica con anima mobile. Lunghezza 150 cm. circa. Quantitativi: PC AUSL 50 PR AO 50 RE AO 50 MO AUSL 100 MO AO 30 TOTALE 280 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Buon grado di supporto Buona maneggevolezza punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 15 FILI GUIDA ANGIOGRAFICI STANDARD Filo guida per angiografia diagnostica e interventistica vascolare, rivestito in teflon, con corpo rigido ad elevato supporto e punta atraumatica morbida a J e retta atraumatica, diametro 0.035”-0.038”, Tipologia: stiff ed extrastiff. Pos. a) lunghezza 150 cm circa Pos. b) lunghezza 180 cm circa Pos. c) lunghezza 260 cm circa. Quantitativi: Pos. a) Pos. b) Pos. c) PC AUSL 20 20 20 PR AO 60 60 60 RE AO 30 50 100 MO AUSL 20 20 20 MO AO 90 90 90 TOTALE 220 240 290 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buon grado di supporto Buona maneggevolezza Atraumaticità elevata punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 16 FILI GUIDA ANGIOGRAFICI IDROFILICI Filo guida angiografico con rivestimento polimerico idrofilico, adeguato a superare tortuosità, da 0.018'', 0.035'' e 0.038'', disponibilità di punta retta e angolata. Tipologia: standard, stiff ed extrastiff. Di almeno 3 lunghezze differenti: Pos. a) lunghezza 150 cm circa Pos. b) lunghezza 180 cm circa; Pos. c) lunghezza 260 cm circa. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 14 Quantitativi: Pos. a) Pos. b) Pos. c) PC AUSL 30 30 30 PR AO 300 300 300 RE AO 400 500 200 MO AUSL 300 300 300 MO AO 350 400 350 TOTALE 1.380 1.530 1.180 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona maneggevolezza Atraumaticità elevata Buon grado di supporto punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 17 FILO GUIDA INTRACORONARICO STANDARD Filo guida per angioplastica coronarica per uso routinario, calibro 0.014, con differenti gradi di flessibilità dell’estremità distale (floppy e intermedia), con rivestimento in materiale idoneo a facilitare l’avanzamento in arteria, sia con punta retta che preformata a J, con buone caratteristiche di risposta alla torsione e di supporto, lunghezza 190 a 300 mm circa, con possibilità di estensione rimovibile. Quantitativi: PC AUSL 1.200 PR AO 1.500 RE AO 2.000 (+100 estensioni) MO AUSL 500 (+50 estensioni) MO AO 1.900 TOTALE 7.100 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buon equilibrio tra grado di supporto e di flessibilità Buona memoria della conformazione della punta Buona manovrabilità e atraumaticità punti 30 punti 20 punti 10 LOTTO 18 FILO GUIDA INTRACORONARICO PER VASI TORTUOSI Filo guida per angioplastica coronarica, calibro 0.014”, con rivestimento nella porzione distale in materiale idoneo a facilitare l’avanzamento in arteria, con differenti gradi di rigidità della punta, retta e J, con elevata flessibilità, memoria di punta e medio supporto, radiopacità della punta di circa 3 cm, lunghezza da 190 a 300 mm circa, con possibilità di estensione rimovibile. Quantitativi: PC AUSL 30 PR AO 250 RE AO 500 (+50 estensioni) MO AUSL 500 (+50 estensioni) MO AO 60 TOTALE 1.340 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona navigabilità in vasi ad anatomia complessa Buona memoria della conformazione della punta Buona manovrabilità punti 30 punti 15 punti 15 LOTTO 19 FILO GUIDA INTRACORONARICO PER LESIONI COMPLESSE IDROFILICO Filo guida per angioplastica coronarica, con diametro 0.014”, con rivestimento idrofilico e in materiale idoneo ad alto supporto, punta retta e J, con elevata flessibilità, memoria di punta. Radiopacità della punta di circa 3 cm, lunghezza da 190 a 300 mm circa, con possibilità di estensione rimovibile. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 15 Quantitativi: PC AUSL 210 PR AO 700 RE AO 500 (+50 estensioni) MO AUSL 300 (+30 estensioni) MO AO 260 TOTALE 1.970 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di progressione attraverso lesioni complesse Alto supporto del corpo Buona manovrabilità punti 35 punti 15 punti 10 LOTTO 20 FILO GUIDA INTRACORONARICO PER LESIONI COMPLESSE NON IDROFILICO Filo guida per angioplastica coronarica, con diametro 0.014”, non rivestito , in materiale idoneo ad alto supporto, punta retta e J a elevata flessibilità, memoria di punta. Radiopacità della punta di circa 3 cm, lunghezza da 190 a 300 mm circa, con possibilità di estensione rimovibile. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 50 RE AO 100 (+20 estensioni) MO AUSL 500 (+50 estensioni) MO AO 65 TOTALE 715 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di progressione attraverso lesioni complesse Alto supporto del corpo Buona manovrabilità punti 35 punti 15 punti 10 LOTTO 21 FILO GUIDA INTRACORONARICO PER OCCLUSIONI TOTALI Filo guida intracoronarico, con diametro 0.014”, a corpo unico, con alta capacità di penetrazione, elevato controllo di torsione, punta rastremata a diversi gradi grammatura, retta e J, lunghezza da cm 190 a 300 mm circa con possibilità di estensione rimovibile Quantitativi: PC AUSL 70 PR AO 100 RE AO 50 (+10 estensioni) MO AUSL 50 (+10 estensioni) MO AO 210 TOTALE 480 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Alta capacità di penetrazione nelle CTO Buon supporto per la progressione del materiale Buona manovrabilità punti 35 punti 15 punti 10 LOTTO 22 CATETERE A PALLONCINO PER ANGIOPLASTICA CORONARICA STANDARD Catetere coronarico a palloncino con marker prossimale e distale, tipo monorail per uso routinario, moderatamente compliante, RBP almeno 16 BAR, a elevato MBP (oltre 20 BAR) costituito da ipotubo (in acciaio a basso profilo e a rapido sgonfiaggio. Ottimo riavvolgimento del pallone dopo il gonfiaggio. Valori di diametro nominali raggiunti a basse pressioni (6-7 BAR). Vari diametri e lunghezze. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 1.500 RE AO 1.200 MO AUSL 1.000 MO AO 350 TOTALE 4.050 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 16 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di superamento della lesione Buona capacità di spinta Disponibilità di diametri e lunghezze Documentazione scientifica a supporto punti 25 punti 20 punti 10 punti 5 LOTTO 23 CATETERE A PALLONCINO PER ANGIOPLASTICA CORONARICA A BASSO PROFILO Catetere coronarico a palloncino con marker prossimale e distale, tipo monorail. Pallone moderatamente compliante, ad alta resistenza e profilo basso (punta non superiore a 0.18” ed attraversamento inferiore a 0.30”). Costituito da ipotubo in acciaio, con idrofilia nella parte distale, alta scorrevolezza, ottimo riavvolgimento dopo il gonfiaggio. Gamma di diametri e lunghezze il più ampia possibile. Quantitativi: PC AUSL 30 PR AO 800 RE AO 300 MO AUSL 600 MO AO 1.000 TOTALE 2.730 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Basso profilo del pallone Buona capacità di spinta Buona capacità di superamento della lesione Disponibilità di diametri e lunghezze Documentazione scientifica a supporto punti 20 punti 10 punti 15 punti 10 punti 5 LOTTO 24 CATETERE A PALLONCINO PER POST-DILATAZIONE STANDARD Catetere coronarico a palloncino non compliante con doppio marker prossimale e distale, tipo monorail. RBP a > 18 ATM, idoneo per post-dilatazione dello stent, con “spalla” corta e con basso profilo (idoneo per tecnica kissing balloon ANCHE in catetere 6 f). Vari diametri (comprensivi dei quarti di misura) e lunghezze. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 700 RE AO 800 MO AUSL 800 MO AO 450 TOTALE 2.750 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di progressione Resistenza ad alte pressioni Disponibilità di diametri e lunghezze Basso profilo del pallone Documentazione scientifica a supporto punti 25 punti 20 punti 5 punti 5 punti 5 LOTTO 25 CATETERE A PALLONCINO PER OCCLUSIONI TOTALI STANDARD Catetere a palloncino per occlusioni sia OTW che monorail, con profilo di penetrazione e ingresso molto bassi e resistenza a pressioni elevate, con elevata pushability. Vari diametri, compresi ridotti (<1,5mm) e lunghezze. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 200 RE AO 50 MO AUSL 50 MO AO 70 TOTALE 370 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 17 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di spinta Buona capacità di superamento della lesione Basso profilo del pallone Documentazione scientifica a supporto punti 20 punti 20 punti 15 punti 5 LOTTO 26 CATETERE A PALLONCINO PER OCCLUSIONI TOTALI A BASSISSIMO PROFILO TIPO “OVER THE WIRE” Catetere a palloncino per occlusioni OTW, con profilo di penetrazione ed ingresso molto bassi e resistenza a pressioni elevate, con elevata pushability. Vari diametri, compresi ridotti (<1,5mm). Disponibilità di lunghezze superiori a 140 cm. Quantitativi: PC AUSL 85 PR AO 50 RE AO 50 MO AUSL 100 MO AO 150 TOTALE 435 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di progressione Buona capacità di superamento della lesione Disponibilità di diametri e lunghezze Basso profilo del pallone Documentazione scientifica a supporto punti 10 punti 15 punti 5 punti 25 punti 5 LOTTO 27 SISTEMA DI EMOSTASI VASCOLARE A COMPRESSIONE ESTERNA Sistema di emostasi femorale mediante compressione esterna che permetta la compressione graduale controllata dell’arteria femorale all’atto della rimozione dell’introduttore. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 100 RE AO 500 MO AUSL 0 MO AO 40 TOTALE 640 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Semplicità d’uso Affidabilità del sistema Buona tolleranza da parte del paziente punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 28 SISTEMA DI EMOSTASI ARTERIA FEMORALE A BASE DI MATERIALE RIASSORBIBILE Sistema di emostasi femorale attraverso l’immissione di sostanze pro-coagulanti riassorbibili a distanza di due-tre mesi al massimo. Quantitativi: PC AUSL 10 PR AO 500 RE AO 200 MO AUSL 50 MO AO 90 TOTALE 850 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Semplicità d’uso Affidabilità del sistema Buona tolleranza da parte del paziente punti 20 punti 20 punti 20 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 18 LOTTO 29 SISTEMA PERCUTANEO DI EMOSTASI PER ARTERIA FEMORALE MEDIANTE SUTURA Sistema di emostasi femorale mediante sutura dell’arteria e con possibilità di puntura a breve tempo del vaso, da 6 a 8F compreso. Quantitativi: PC AUSL 40 PR AO 300 RE AO 400 MO AUSL 100 MO AO 80 TOTALE 920 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Semplicità d’uso Affidabilità del sistema Buona tolleranza da parte del paziente punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 30 SISTEMA PERCUTANEO DI EMOSTASI PER ARTERIA FEMORALE MEDIANTE SUTURA Sistema di emostasi femorale mediante sutura dell’arteria e con possibilità di puntura a breve tempo del vaso, superiore a 8F. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 30 RE AO 20 MO AUSL 0 MO AO 40 TOTALE 90 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Semplicità d’uso Affidabilità del sistema Buona tolleranza da parte del paziente punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 31 AGO PER PUNTURA FEMORALE Ago per puntura vascolare, con punta a becco di flauto affilato e rastremato, in acciaio, compatibile con guida 0.038. Lunghezza indicativa 7 cm, diametro 18 G. Deve possedere ottima capacità di penetrazione e buona maneggevolezza. Quantitativi: PC AUSL 500 PR AO 1.500 RE AO 500 MO AUSL 0 MO AO 200 TOTALE 2.700 Idoneità all’uso. LOTTO 32 FILI GUIDA CON SISTEMA DI PROTEZIONE ANTI-EMBOLICA Fili per PTCA per utilizzo in vasi ad elevato rischio embolico: devono essere dotati di dispositivo distale di protezione “a cestello”. Compatibilità con catetere guida da 6 F. Quantitativi: PC AUSL 90 PR AO 50 RE AO 50 MO AUSL 0 MO AO 40 TOTALE 230 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 19 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ottima maneggevolezza Buona praticità d’uso Buona capacità di oltrepassare la lesione punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 33 CATETERI PER ASPIRAZIONE DI MATERIALE TROMBOTICO mediante blocco del flusso prossimale. Cateteri monorail per aspirazione materiale endoluminale trombotico con sistema di blocco prossimale del flusso e alta capacità di aspirazione. Quantitativi: PC AUSL 5 PR AO 20 RE AO 30 MO AUSL 0 MO AO 3 TOTALE 58 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ottima capacità di aspirazione Ottima maneggevolezza e praticità d’uso Semplicità di utilizzo punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 34 CATETERI PER ASPIRAZIONE DI MATERIALE TROMBOTICO mediante blocco del flusso distale. Cateteri monorail per aspirazione materiale endoluminale trombotico, con basso profilo e idonea capacità di aspirazione, 6 F compatibili e con punta il più possibile atraumatica. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 20 RE AO 0 MO AUSL 0 MO AO 3 TOTALE 23 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ottima capacità di aspirazione Ottima maneggevolezza e praticità d’uso Semplicità di utilizzo punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 35 CATETERI PER ASPIRAZIONE DI MATERIALE TROMBOTICO 6F Cateteri monorail per aspirazione materiale endoluminale trombotico da 6 F , con basso profilo e buona capacità di aspirazione. Quantitativi: PC AUSL 154 PR AO 150 RE AO 200 MO AUSL 200 MO AO 110 TOTALE 814 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ottima capacità di aspirazione Ottima maneggevolezza e praticità d’uso Semplicità di utilizzo punti 20 punti 20 punti 20 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 20 LOTTO 36 CATETERI PER ASPIRAZIONE DI MATERIALE TROMBOTICO 7F Cateteri monorail per aspirazione materiale endoluminale trombotico da 7 F, con basso profilo e buona capacità di aspirazione. Quantitativi: PC AUSL 10 PR AO 15 RE AO 0 MO AUSL 0 MO AO 10 TOTALE 35 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ottima capacità di aspirazione Ottima maneggevolezza e praticità d’uso Semplicità di utilizzo punti 20 punti 20 punti 20 LOTTO 37 CATETERI PER RECUPERO CORPI ESTRANEI A CAPPIO Sistemi di recupero di corpi estranei intravascolari tipo “goose neck”; disponibilità di vari tipi e conformazioni, completi di catetere di inserimento Quantitativi: PC AUSL 5 PR AO 5 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 55 TOTALE 85 Idoneità all’uso LOTTO 38 CATETERI PER RECUPERO CORPI ESTRANEI A CESTELLO Sistemi di recupero di corpi estranei intravascolari a cestello, tipo “dormia” Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 5 RE AO 5 MO AUSL 5 MO AO 5 TOTALE 20 Idoneità all’uso. LOTTO 39 CATETERI A PUNTA STEERABLE Sottili cateteri con lume centrale, punta molto flessibile e con angolazione controllabile e variabile dall’operatore; idoneo a posizionare fili guida per PTCA. Profilo molto basso. Quantitativi: PC AUSL 8 PR AO 20 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 5 TOTALE 53 Idoneità all’uso. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 21 LOTTO 40 CATETERE A PALLONCINO CON EFFETTO DI “CUTTING BALLOON” Sistemi a palloncino per il trattamento delle restenosi, dotati di dispositivi meccanici in grado di sezionare la placca mediante filo guida aggiuntivo. Quantitativi: PC AUSL 20 PR AO 20 RE AO 30 MO AUSL 50 MO AO 25 TOTALE 145 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Basso profilo punti 20 Buona trackability punti 20 Buona efficacia nel sezionare la placca punti 20 LOTTO 41 CATETERE A PALLONCINO con lama rigida Sistemi a palloncino per il trattamento delle restenosi, dotati di dispositivi meccanici a lama rigida in grado di sezionare la placca. Quantitativi: PC AUSL 10 PR AO 20 RE AO 30 MO AUSL 0 MO AO 10 TOTALE 70 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona trackability Massima efficacia nel sezionare la placca punti 30 punti 30 LOTTO 42 KIT PROCEDURALE A RAMPA PER CORONAROGRAFIA E ANGIOPLASTICA Kit procedurale per coronarografia, composto da: siringa luer lock da almeno 10 cc con anelli infiladita e possibilità di blocco antibolle dell’avanzamento dello stantuffo; rampa a DUE uscite laterali più connessione prossimale con valvola di non ritorno per il mezzo di contrasto, già saldamente connessa al restante apparato deflussore. La prima uscita laterale è per il rilevamento pressorio e verrà collegata al trasduttore. La seconda uscita laterale distale è per spurgo aria ed iniezione farmaci. L'uscita terminale dovrà essere del tipo "LUER LOCK" rotante. La prolunga per il trasduttore (almeno 100 cm) sarà già connessa all'uscita laterale. Si sottolinea l'esigenza che tutto l'insieme sia già correttamente premontato nella confezione sterile; apparato per la connessione con il flacone del mezzo di contrasto, con valvola antireflusso al raccordo con i rubinetti, deflussore e gocciolatore con filtro antibolle; prolunga per collegamento al trasduttore di pressione (almeno 100 cm); prolunga in uscita dalla siringa di almeno 30 cm per connessione ai cateteri; si richiede che tali kit siano forniti pre-assemblati. Questa è considerata condizione essenziale al mantenimento del rapporto con la Ditta fornitrice stessa. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 2.500 RE AO 200 MO AUSL 0 MO AO 0 TOTALE 2.700 Idoneità all’uso. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 22 LOTTO 43 RACCORDO A Y PER ANGIOPLASTICA Raccordo a Y, in policarbonato trasparente, con valvola emostatica non a vite, che permetta il passaggio di devices fino a 8F, completo di raccordo laterale con rubinetto, torquer e introduttore metallico per guida. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 1.500 RE AO 1.700 MO AUSL 1.500 MO AO 1.150 TOTALE 5.850 Idoneità all’uso. LOTTO 44 GUIDA PER MISURA DEL GRADIENTE DI P TRANSTENOTICA Guida direzionale metallica per la misura del gradiente di pressione transtenotica, diametro 0,014'', lunghezza 180cm circa, trasduttore di pressione in prossimità della punta, punta floppy, radiopaca, dotata di idoneo cavo di connessione, confezione singola sterile. Compatibile con i poligrafi in uso nelle aziende sanitarie AVEN. Comprensivo di apparecchiatura dedicata in comodato d’uso, se richiesto. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 50 RE AO 100 MO AUSL 50 MO AO 105 TOTALE 305 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Grado di efficacia nella rilevazione della curva di pressione Efficienza come filo guida Performance del sistema punti 30 punti 25 punti 5 LOTTO 45 TORQUER E INTRODUTTORE METALLICO PER FILI GUIDA Set con torquer in policarbonato idoneo per fili guida con diametro da 0.12 a 0.35, con introduttore metallico per filo guida. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 100 RE AO 70 MO AUSL 100 MO AO 50 TOTALE 320 Idoneità all’uso. LOTTO 46 KIT PER ATEROTOMO ROTAZIONALE Strumentazione per aterectomia coronaria rotazionale: materiale sterile “a perdere” (frese singole di varie misure, “advancer” singoli, combinazioni di “advancer-fresa”, fili guida dedicati alla procedura e ogni altro accessorio atto al perfetto funzionamento dell’apparato). Si chiede di quotare separatamente anche i pezzi sfusi. L’aggiudicatario del lotto è tenuto a fornire la “consolle” fissa non sterile per azionare e controllare la turbina. Quantitativi: PC AUSL 5 PR AO 10 RE AO 25 MO AUSL 20 MO AO 20 TOTALE 80 Idoneità all’uso. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 23 LOTTO 47 CATETERE A PALLONCINO PER VALVULOPLASTICA AORTICA Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica: coassiale, in materiale elastomerico non compliante, gonfiaggio e sgonfiaggio rapido, pallone: diametri da 18 a 28 mm circa, lunghezza da 4 a 6 cm circa, compatibilità: con introduttori max 11F, e con guide da 0.038’’. Pos. a) fino a 20 mm; Pos. b) oltre i 20 mm. Quantitativi: Pos. a) Pos. b) PC AUSL 8 7 PR AO 25 25 RE AO 25 25 MO AUSL 25 25 MO AO 5 5 TOTALE 88 87 Idoneità all’uso. LOTTO 47/bis CATETERE A PALLONCINO PER VALVULOPLASTICA AORTICA A CLESSIDRA Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica: coassiale, in materiale elastomerico non compliante, gonfiaggio e sgonfiaggio rapido, pallone: conformazione a clessidra, diametri da 18 a 28 mm circa, lunghezza da 4 a 6 cm circa, compatibilità: con introduttori max 11F, e con guide da 0.038’’. Pos. a) fino a 20 mm; Pos. b) oltre i 20 mm. Quantitativi: Pos. a) Pos. b) PC AUSL 5 5 PR AO 5 5 RE AO 1 1 MO AUSL 10 10 MO AO 5 5 TOTALE 26 26 Idoneità all’uso. LOTTO 48 DISPOSITIVO DI GONFIAGGIO PER CATETERE A PALLONCINO Dispositivo di gonfiaggio per cateteri a palloncino, con sistema a vite, dotato di sblocco rapido, manometro graduato, capacità di almeno 20 cc, e possibilità di raggiungere almeno 30 atm di gonfiaggio. Prolunga per connessione al pallone, rubinetto a tre vie, impugnatura ergonomica larga e sicura. Quantitativi: PC AUSL 1.000 Idoneità all’uso. PR AO 1.500 RE AO 2.000 MO AUSL 2.000 MO AO 1.250 TOTALE 7.750 LOTTO 49 DISPOSITIVO PER OCCLUSIONE PERCUTANEA DI DIFETTI INTERVENTRICOLARI Dispositivi per occlusione percutanea di difetti interventricolari (tipo muscolare, tipo setto membranoso, post infartuali) con apposito delivery system da 8 a 12 F e apposita guida extrastiff J da 2,60-3,00 metri da 0.035”. Struttura portante del dispositivo occlusore in nitinol. Il dispositivo occlusore deve essere ritirabile al bisogno, in caso di non corretta collocazione, prima del rilascio definitivo, all’interno del catetere delivery e poi all’esterno, intatto e pronto a un nuovo tentativo di corretto rilascio. Devono essere disponibili varie fogge e misure di occlusori in rapporto alle situazioni anatomiche da correggere. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 24 Quantitativi: PC AUSL 2 PR AO 3 RE AO 0 MO AUSL 0 MO AO 2 TOTALE 7 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di aderire alle strutture intracardiache e interatriali Buona capacità di sigillare l’orifizio interatriale Affidabilità nelle manovre di recupero Semplicità di impianto punti 25 punti 20 punti 10 punti 5 LOTTO 50 DISPOSITIVO PER OCCLUSIONE PERCUTANEA DI DIFETTI INTERATRIALI Dispositivi per occlusione percutanea di difetti interatriali tipo ostium secundum con apposito delivery system da 8 a 12 F e apposita guida extrastiff J da 2,60-3,00 metri da 0.035”. Struttura portante del dispositivo occlusore in nitinol. Il dispositivo occlusore deve essere ritirabile al bisogno, in caso di non corretta collocazione, prima del rilascio definitivo, all’interno del catetere delivery e poi all’esterno, intatto e pronto a un nuovo tentativo di corretto rilascio. Devono essere disponibili varie fogge e misure di occlusori in rapporto alle situazioni anatomiche da correggere. Quantitativi: PC AUSL 5 PR AO 10 RE AO 5 MO AUSL 5 MO AO 5 TOTALE 30 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona capacità di aderire alle strutture intracardiache ed interatriali Buona capacità di sigillare l’orifizio interatriale Documentazione scientifica a supporto Affidabilità nelle manovre di recupero Semplicità di impianto punti 25 punti 15 punti 10 punti 5 punti 5 LOTTO 51 SIZING BALLOON DI MATERIALE ELASTICO Sizing balloon di materiale elastico, non traumatico con ottimale riavvolgibilità e quindi di facile recupero attraverso la cute dopo l’uso. Diametri disponibili compresi fra 20 mm e 35 mm circa, di forma ellittica. E’ preferibile la presenza di marker metallici sullo stelo del pallone, per le misurazioni delle distanze anatomiche. Quantitativi: PC AUSL 5 PR AO 20 RE AO 5 MO AUSL 5 MO AO 5 TOTALE 40 Idoneità all’uso. LOTTO 52 OCCLUSORI PER PFO SEMPLICE Dispositivi occlusori per forame ovale ad anatomia semplice. Struttura portante in nitinol. Per ogni dispositivo occlusore deve essere prevista la fornitura del relativo sistema di collocazione in situ e di rilascio (Delivery system), perfettamente idoneo all’occlusore e una guida extrastiff J da 2.60-3.00 metri, calibri da 8 F a 12 F. Quantitativi: PC AUSL 13 PR AO 20 RE AO 3 MO AUSL 20 MO AO 5 TOTALE 61 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 25 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Ridotto rapporto metallo/materiale inerte Semplicità di impianto Affidabilità nelle manovre di recupero Documentazione scientifica a supporto punti 25 punti 15 punti 10 punti 10 LOTTO 53 OCCLUSORI PER PFO COMPLESSO Dispositivi occlusori per forame ovale pervio persistente ad anatomia complessa, (aspetto tunnel-like, associazione con aneurisma del setto, multifenestrati, etc ). Struttura portante in nitinol. Per ogni dispositivo occlusore deve essere prevista la fornitura del relativo sistema di collocazione in situ e di rilascio (Delivery system), perfettamente idoneo all’occlusore e una guida extrastiff J da 2.60-3.00 metri, Calibri da 8 F a 12 F. Quantitativi: PC AUSL 25 PR AO 20 RE AO 15 MO AUSL 5 MO AO 2 TOTALE 67 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona efficacia nel sigillare i lembi del SIA Semplicità di impianto Affidabilità nelle manovre di recupero Documentazione scientifica a supporto punti 25 punti 15 punti 10 punti 10 LOTTO 54 SISTEMA PER OCCLUSIONE DELL'AURICOLA SINISTRA Sistemi per occlusione percutanea transcatetere dell'auricola sinistra finalizzati alla prevenzione della tromboembolia proveniente dalla cavità atriale sinistra. Per ogni dispositivo occlusore deve essere prevista la fornitura del relativo sistema di collocazione in situ e di rilascio (Delivery system), perfettamente idoneo all’occlusore e una guida extrastiff J da 2.60-3.00 metri. Calibri da 9 F a 14 F circa. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 10 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 5 TOTALE 35 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona adattabilità del sistema alle diverse morfologie Buona affidabilità nelle manovre di riposizionamento e recupero Disponibilità della gamma e dimensioni del delivery system Documentazione scientifica a supporto punti 25 punti 20 punti 10 punti 5 LOTTO 55 SISTEMA PER PUNTURA TRANSSETTALE Set per puntura del setto interatriale comprendente idoneo ago, catetere guida, filo guida. Quantitativi: PC AUSL 5 PR AO 10 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 8 TOTALE 43 Idoneità all’uso. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 26 LOTTO 56 SET STERILE MONOUSO PER ANGIOGRAFIA/ANGIOPLASTICA CORONARICA PC Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica composto da: 1 telo tavolo madre cm 152x193; 1 telo angiografico radiale; 1 vassoio multiscomparto ( 2 vasche grandi e 4 pozzetti piccoli ); 1 siringa 20 ml L.L.; 1 siringa 10ml L.L. rossa; 1 siringa 10 ml L/S cono centrale; 1 siringa 20 ml L/S cono centrale; 1 ago ipodermico 22g; 1 cuffia 76x76 cm; 1 copriparatia cm 101x101; 1 bisturi lama fig.11; 2 spugna con manico; 30 garze cm 7,5x7,5 16 strati; 1 fermateli; 1 camici in sms mis.XL; 2 tovagliette assorbenti; 1 ago ipodermico 18g; 1 ago ipodermico 26g; 1 telo assorbente c/ad 90x100. Quantitativi: PC AUSL 1.600 PR AO 0 RE AO 0 MO AUSL 0 MO AO 0 TOTALE 1.600 Idoneità all’uso. LOTTO 57 SET STERILE MONOUSO PER ANGIOGRAFIA/ANGIOPLASTICA CORONARICA PR Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica composto da: 1 telo angiografico paziente per prestazioni elevate cm 350 x 240, con piegatura a soffietto nella parte terminale verso i piedi, impermeabile ed assorbente per la totale e abbondante copertura del lettino operatorio con discesa fino a terra, atto ad evitare spandimenti ematici; dal lato dell’operatore vi sarà una parte (misure da concordare) in materiale plastico trasparente per potere gestire i comandi del letto e della apparecchiatura radiologica; sono da prevedere fori bilaterali in corrispondenza delle regioni femorali e delle arterie radiali, dotati di adesivi circolari ipoallergenici ad ottima tenuta. 1 telo coprilettino in TNT biaccoppiato per prestazioni standard 400 x 130 cm, assorbente e impermeabile, non sterile e in confezione singola e separata; 1 telo in SMS 250 x 180 cm copripaziente non sterile in confezione singola e separata; telo sterile per tavolo madre cm 200 x 250 per prestazioni standard impermeabile e assorbente nella parte centrale; 1 telo copri-tavolomadre trasparente e sterile, cm 200 x 250; 4 salviette piegate assorbenti cm 38 x 56 circa in TNT a 12 strati, confezionati a coppia in buste chiuse e sterili; 2 telini in tessuto cartaceo assorbente, non bianchi, almeno cm 80x80; 1 camice standard idrorepellente misura XL 50 gr in SMS, confezionato singolarmente in busta chiusa e sterile, provvista di salvietta per mani; 2 camici rinforzati in TNT 70 gr, sterili, misura XL, idrorepellenti e traspiranti con rinforzi impermeabili nelle maniche e nel torace. Rinforzi termosaldati (oppure con cuciture doppie ribattute) al materiale di base. Confezionati singolarmente in busta chiusa e sterile, provvista di salvietta per mani. 3 ciotole in plastica da 250 cc; 1 ciotola in plastica da 500 cc; 1 ciotola in plastica da 6000 cc; 4 pinze fissateli in plastica; 1 spugnetta con impugnatura per disinfezione cute; 1 bisturi lungo FIG.11; 3 siringhe luer lock da 10 cc; 1 ago ipodermico 21G; 1 ago ipodermico 18 G; 1 siringa a cono da 10 cc con ago (contrassegnare Nitroderivato) e con stantuffo bianco; 1 siringa a cono da 5 cc (contrassegnare Eparina) con stantuffo verde; 1 siringa a cono a 20 cc (contrassegnare Lidocaina) con stantuffo rosso; 1 siringa da 2,5 cc (contrassegnare Lidocaina) con stantuffo giallo con ago 25 G; 1 siringa da 10 cc (contrassegnare radiale) con stantuffo blu; 40 garze 16 strati orlate e ripiegate cm 10x10; 1 klemmer monouso metallica; 1 forbice dritta in metallo (tipo Gerade) cm 15 con una punta non smussata (in grado di tagliare punti di sutura ed eventualmente i telini stessi); 1 etichetta applicabile Nitroderivato di colore bianco; 1 etichetta applicabile Eparina di colore verde; 1 etichetta applicabile Lidocaina di colore rosso; 1 etichetta applicabile Lidocaina di colore giallo; 1 etichetta applicabile Radiale di colore blu; 1 spugna per aghi; tripla etichetta staccabile a barre; doppio involucro con il camice standard (confezionato singolarmente in busta chiusa e sterile) avvolto in telo TNT o Carta Medical Grade ed inserito nella piegatura del confezionamento per potere essere gestito con manovre asettiche da un solo operatore. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 3.000 RE AO 0 MO AUSL 0 MO AO 0 TOTALE 3.000 Idoneità all’uso. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 27 LOTTO 58 SET STERILE MONOUSO PER ANGIOGRAFIA/ANGIOPLASTICA CORONARICA RE1 Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica composto da: 1 telo angiografico paziente per prestazioni elevate cm 350 x 240, con piegatura a soffietto nella parte terminale verso i piedi, impermeabile e assorbente per la totale e abbondante copertura del lettino operatorio con discesa fino a terra, atto ad evitare spandimenti ematici; dal lato dell’operatore vi sarà una parte (misure da concordare) in materiale plastico trasparente per potere gestire i comandi del letto e della apparecchiatura radiologica; sono da prevedere fori bilaterali in corrispondenza delle regioni femorali e delle arterie radiali, dotati di adesivi circolari ipoallergenici ad ottima tenuta. 1 telo coprilettino in TNT biaccoppiato per prestazioni standard 400 x 130 cm, assorbente ed impermeabile, non sterile e in confezione singola e separata. 1 telo in SMS 250 x 180 cm copripaziente non sterile in confezione singola e separata; telo sterile per tavolo madre cm 200 x 250 per prestazioni standard impermeabile e assorbente nella parte centrale; 1 telo copritavolomadre trasparente e sterile, cm 200 x 250; 4 salviette piegate assorbenti cm 38 x 56 circa in TNT a 12 strati, confezionati a coppia in buste chiuse e sterili; 2 telini in tessuto cartaceo assorbente, non bianchi, almeno cm 80x80; 3 ciotole in plastica da 250 cc; 1 ciotola in plastica da 500 cc; 4 pinze fissateli in plastica; 1 spugnetta con impugnatura per disinfezione cute; 1 bisturi lungo FIG.11; 3 siringhe luer lock da 10 cc; 1 ago ipodermico 21G; 1 ago ipodermico 18 G; 1 siringa a cono da 10 cc con ago (contrassegnare Nitroderivato) e con stantuffo bianco; 1 siringa a cono da 5 cc (contrassegnare Eparina) con stantuffo verde; 1 siringa a cono da 20 cc (contrassegnare Lidocaina) con stantuffo rosso; 40 garze 16 strati orlate e ripiegate cm 10x10; 1 klemmer monouso metallica; 1 etichetta applicabile Nitroderivato di colore bianco; 1 etichetta applicabile Eparina di colore verde; 1 etichetta applicabile Lidocaina di colore rosso; 1 etichetta applicabile Lidocaina di colore giallo; 1 etichetta applicabile Radiale di colore blu; 1 spugna per aghi; tripla etichetta staccabile a barre; 1 cuffia copriparatia diametro circa 90cm; 1 cuffia copristrumento diametro circa 120cm; confezione sterile secondo la normativa vigente. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 0 RE AO 2.500 MO AUSL 0 MO AO 0 TOTALE 2.500 Idoneità all’uso. LOTTO 59 SET STERILE MONOUSO PER ANGIOGRAFIA/ANGIOPLASTICA CORONARICA RE2 Kit premontato in confezione sterile a norma composto da: siringa ad anelli ml. 12 rotore attacco Luer Lock; Prolunga da cm 30 LLM/LLF diametro interno 2.5mm; Valvola unidirezionale antireflusso unita a deflussore per contrasto; rampa a due vie con rotore sinistro; prolunga da cm 150 LLM/LLF diametro interno 1.5mm. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 0 RE AO 500 MO AUSL 0 MO AO 0 TOTALE 500 Idoneità all’uso. LOTTO 60 SET STERILE MONOUSO PER ANGIOGRAFIA/ANGIOPLASTICA CORONARICA MO AO Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica composto da: 1 Telo biaccoppiato avvolgente cm 200x200; 2 Camice XL; 4 Tovaglietta assorbente cm 40x50; 1 Cuffia cm 110x110; 1 Telo angiografico cm 200x300, 4 fori femorali adesivi, 2 bande laterali trasparenti; 1 Spugna con manico per disinfezione cute; 1 Bisturi fig. 11; 1 Pacco garze (30pz) cm 10x10-16 strati; 1 Ago arterioso 18G 7 cm. 0.038; 2 Siringa 10 cc LM eccentrica; 1 Siringa 10 cc LLM con strip rossa; 1 Siringa 20 cc LLM con strip verde; 1 Bollino Azzurro; 1 Bollino Bianco; 2 Ago Ipodermico 19G 1 1/2" (3.8cm) crema; 1 Ago Ipodermico 23G 1 1/4" (3.2cm) azzurro; 2 Ciotola D cm 10 (250 cc); 1 Ciotola D cm 16 (1000 cc); 1 Vaschetta cm 36x52x5 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 28 Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 0 RE AO 0 MO AUSL 0 MO AO 1.600 TOTALE 1.600 Idoneità all’uso. LOTTO 61 SET STERILE MONOUSO PER ANGIOGRAFIA/ANGIOPLASTICA CORONARICA MO AUSL Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica composto da: 1 telo biaccoppiato avvolgente cm 200x200; 2 camici mis XL; 4 tovaglietta assorbente cm 40x50; 1 cuffia cm. 110x110; 1 telo angiografico cm. 200x300 con 4 fori adesivi e 2 bande laterali trasparenti; 1 spugna con manico per disinfezione cute; 1 bisturi; 1 pacco garze (da 30 pz) cm. 10x10 – 16 strati; 2 siringa 10ml LM eccentriche; 1 siringa 10ml LLM con strip rossa; 1 siringa 20ml LLM con strip verde; 1 bollino azzurro; 1 bollino bianco; 2 aghi ipodermici 19G 1 ½” (4cm) crema; 1 ago ipodermico 23G 1 ¼” (3cm) azzurro; 2 ciotole diam. Cm. 10 (250ml); 1 ciotola diam. Cm.16 (1000ml); 1 vaschetta cm. 36x26x5; 2 cuffie diam. 60-70cm.; ago arterioso 18G 7cm. Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 0 RE AO 0 MO AUSL 2.000 MO AO 0 TOTALE 2.000 RE AO 20 MO AUSL 20 MO AO 50 TOTALE 190 Idoneità all’uso. LOTTO 62 PALLONE A ELUIZIONE DI FARMACO Vari diametri e misure Quantitativi: PC AUSL 50 PR AO 50 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Documentazione scientifica a supporto Capacità di spinta Disponibilità di diametri e lunghezze punti 30 punti 15 punti 15 LOTTO 63 MICROCATETERE CORONARICO Con rivestimento idrofilo da 2,5 Fr circa a struttura intrecciata, resistente ai piegamenti e agli attorcigliamenti; con capacità di supporto per migliorare il controllo del filo guida in procedure PTCA, iniezione di mezzi di contrasto radiopachi a scopo angiografico e prelievi arteriosi endocoronarici. Quantitativi: PC AUSL 20 PR AO 20 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 36 TOTALE 96 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Buona resistenza a piegamenti/attorcigliamenti Buon supporto punti 30 punti 30 ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 29 LOTTO 64 CATETERE GUIDA TIPO SHEATLESS Deve essere utilizzato per l’accesso radiale e ridurre al minimo il traumatismo dell’arteria incanulata, offrendo alta resistenza al kinking, un buon supporto del backup, rivestito di materiale idoneo ad aumentare lo scorrimento del catetere attraverso il torrente arterioso e ridurre lo spasmo dell’arteria radiale. La struttura stessa del catetere deve permettere un’ottima torqueability e flessibilità, mantenendo un lume interno largo del catetere stesso (6,5 Fr = 0,070” – 7,5 Fr = 0,081”) potendo eseguire la PTCA con una puntura nel sito d’introduttore più piccolo. Le curve del catetere devono essere uguali a quelle dei cateteri guida di maggior utilizzo. Quantitativi: PC AUSL 20 PR AO 40 RE AO 0 MO AUSL 0 MO AO 40 TOTALE 100 Qualità: max punti 60 così suddivisi: Atraumaticità elevata Capacità antikinking Alto supporto Flessibilità e torqueability punti 15 punti 15 punti 15 punti 15 LOTTO 65 CATETERE DI SWAN-GANZ Per la rilevazione delle pressioni e per il calcolo della gettata cardiaca con termo diluizione provvisto di 4 vie, 1 per monitorizzazione atrio dx (prox), 1 per monitorizzazione art. polmonare (distal), 1 per gonfiaggio palloncino, 1 per connessione cavo CO collegato al monitor. Il sistema deve essere provvisto anche di alloggiamento della sonda di temperatura in linea per l’iniezione della soluzione di fisiologica fredda e il calcolo della portata cardiaca. Quantitativi: PC AUSL 50 PR AO 50 RE AO 30 MO AUSL 30 MO AO 50 TOTALE 210 Idoneità all’uso LOTTO 66 SISTEMA DI REGISTRAZIONE DELLA PRESSIONE POLMONARE Sia basale che dopo eventuale stimolo farmacologico con bassa velocità di scorrimento e cateteri dotati di palloncino. Quantitativi: PC AUSL 10 PR AO 10 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 10 TOTALE 50 Idoneità all’uso LOTTO 67 SISTEMA PER LA DETERMINAZIONE DELLA PRESSIONE INVASIVA Completo di deflussore con gocciolatore per collegamento a sacca pressurizzata con soluzione di lavaggio, trasduttore monouso, dispositivo di lavaggio continuo da 3 ml/h, rubinetto per l’azzeramento del trasduttore, prolunghe di qualità tali da garantire una risposta in frequenza ottimale. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 30 Quantitativi: PC AUSL 0 PR AO 10 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 10 TOTALE 40 Idoneità all’uso LOTTO 68 ALLOGGIAMENTO DELLA SONDA DI TEMPERATURA Che consenta una misura diretta della temperatura dell’indicatore termico nel punto di infusione nel lume prossimale. L’alloggiamento deve essere provvisto di un rubinetto per l’iniezione della soluzione fredda, e consentire la connessione al sensore con cavo dedicato alla rilevazione della portata cardiaca, compatibile con il sistema di monitoraggio in uso nelle AA.SS. richiedenti. Quantitativi: PC AUSL 5 PR AO 10 RE AO 10 MO AUSL 10 MO AO 10 TOTALE 45 Idoneità all’uso I prodotti offerti dovranno essere conformi alle norme nazionali ed europee vigenti per quanto attiene la produzione, l’importazione, l’immissione in commercio, il confezionamento e la distribuzione. Tutti i prodotti offerti dovranno obbligatoriamente avere la marcatura CE secondo la direttiva 93/42 CEE e dovranno avere l’indicazione della relativa classe di rischio. I lotti sono infrazionabili, pertanto l’offerta per essere ritenuta valida dovrà prendere in considerazione tutti gli articoli presenti nel lotto. La ditta può presentare offerta per uno o più lotti. I quantitativi sopra indicati corrispondenti al presunto fabbisogno ANNUALE, sono indicativi e non impegnativi, essendo subordinati a circostanze non esattamente predeterminabili, per cui il fornitore dovrà somministrare solo le quantità che in effetti gli saranno richieste, anche per quantitativi eccedenti in più o in meno il quinto d’obbligo stabilito dall’art. 11 della Legge 18 nov. 1923 n. 2440, senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta. L’acquirente si riserva il diritto di cessare in qualsiasi momento gli acquisti a suo giudizio insindacabile. ART. 8 INNOVAZIONE TECNOLOGICA Nel caso che la Ditta aggiudicataria, in corso di contratto, sostituisca o introduca in commercio un prodotto innovativo rispetto a quello aggiudicato, la medesima si impegna a fornire quest’ultimo in luogo di quello aggiudicato a prezzo non superiore e su espressa accettazione o richiesta da parte delle Strutture delle Aziende Sanitarie. ART. 9 DOCUMENTAZIONE TECNICA Le Ditte concorrenti dovranno fornire per ogni lotto, la seguente documentazione, allegando fotocopia di valido documento d’identità del Legale Rappresentante: A) schede tecniche dei prodotti offerti da cui si evinca altresì: 1) ragione sociale o denominazione del produttore 2) destinazione d’uso del materiale offerto 3) composizioni qualitative dei materiali in riferimento a ogni voce offerta 4) assenza/presenza di lattice 5) tipo di confezionamento e metodo di sterilizzazione adottato. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 31 B) copia delle istruzioni d’uso in italiano. C) dovrà essere presentata documentazione clinica a supporto dell’utilizzo del DM secondo l’allegato 5, se disponibile. D) dichiarazione di conformità alla Direttiva Dispositivi Medici 93/42 CEE e successivi aggiornamenti con indicazione della relativa classe di rischio. E) dichiarazione relativa a, per ognuno dei prodotti offerti: -codice CIVAB (ove previsto) -codice prodotto assegnato dal produttore -codice repertorio nazionale dei DM -codifica secondo la classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) al massimo livello di dettaglio -partita IVA del produttore. La ditta concorrente deve fornire, se del caso, motivata e comprovata dichiarazione in merito alle informazioni contenute nell’offerta (con riferimento a marchi, brevetti, know how, …….) che costituiscano segreti tecnici o commerciali, pertanto coperti da riservatezza (art. 13 comma 5 lett. a) del D. Lgs. 163/2006). Qualora il concorrente nulla precisi al riguardo, si riterrà acquisito il consenso all’accesso integrale della documentazione tecnica. Tutta la documentazione tecnica, accompagnata da fotocopia di valido documento di identità del sottoscrittore dell’offerta, dovrà riportare il n. del lotto di riferimento e dovrà essere controfirmata dal firmatario dell’offerta. Tutta la documentazione tecnica di cui sopra dovrà essere inserita nella busta contenente la documentazione tecnica avendo cura, pena l’esclusione, di non inserirla nella busta contenente l’offerta economica. In caso di R.T.C. dovrà essere specificata la parte di fornitura eseguita dalla singola impresa costituente il raggruppamento (art. 37 comma 4 D.Lgs. 163/06) ART. 10 OFFERTA ECONOMICA Le Ditte concorrenti dovranno presentare l’offerta economica secondo il fac simile scheda di offerta allegato. La scheda d’offerta dovrà essere sottoscritta dal Legale Rappresentante della Ditta con firma leggibile. In caso di raggruppamento temporaneo di imprese la scheda d’offerta dovrà essere sottoscritta da tutte le imprese e dovranno essere specificate le parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese. In caso di discordanza tra il numero in cifre e quello in lettere vale l’indicazione più vantaggiosa per l’Azienda appaltante. E’ data facoltà di presentare offerta anche per un solo lotto. Per tutti i lotti in gara, ai sensi dell’art.11 c. 6 del D.Lgs. 163/06 non è ammessa l’offerta, da parte della medesima Ditta, di più prodotti tra loro alternativi. L’offerta per essere ritenuta valida dovrà prendere in considerazione tutti gli articoli presenti nel lotto. La Ditta dovrà specificare nell’offerta prospetto dimostrativo dei costi relativi alla sicurezza (art. 87, comma 4 D.Lgs. 163/06) riferiti alla fornitura offerta. La semplice presentazione dell’offerta implica l’accettazione incondizionata di tutte le condizioni e norme contenute nel presente capitolato d’oneri. I prezzi offerti dovranno essere comprensivi di tutti gli oneri di natura fiscale, esclusa I.V.A, che la Ditta aggiudicataria dovrà addebitare in fattura a titolo di rivalsa, ai sensi di quanto previsto dall’art.18 della Legge 26/10/1972 n. 633. Saranno pure comprensivi di trasporto, facchinaggio e di ogni altra spesa accessoria; l’offerta s’intende per merce resa franco magazzini delle Aziende Sanitarie a rischio della Ditta fornitrice. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 32 L’Azienda Ospedaliera successivamente alla formazione della graduatoria provvisoria di merito, procederà alla rilevazione dell’offerta anormalmente bassa applicando i criteri di cui all’art. 86 del D.Lgs 163/06. Darà corso alla verifica dell’offerta anormalmente bassa applicando i criteri e il procedimento stabilito dagli art. 87 e 88 del D.Lgs 163/06. Avvertenza: Si precisa che il numero massimo di cifre decimali utilizzabili nella formulazione dei prezzi unitari in Euro non potrà essere superiore a cinque. Ai fini della comparazione delle offerte presentate, in caso di utilizzo da parte delle ditte di cifre decimali in numero superiore a quello testé indicato, si procederà al troncamento del prezzo alla cifra decimale stabilita. I prezzi totali vanno formulati con una definizione massima pari alla seconda cifra decimale. Ai fini della comparazione delle offerte, qualora i prezzi totali indicati riportino un numero di decimali maggiore di due, questi verranno arrotondati alla seconda cifra decimale. ART. 11 CAMPIONATURA Al fine di consentire la valutazione di cui all’art. 12, entro le ore 12,00 del giorno indicato quale termine ultimo perentorio, la ditta concorrente dovrà altresì far pervenire, a pena di esclusione, la seguente campionatura, da trasmettere secondo le modalità di seguito specificate. Per tutte le voci offerte la ditta concorrente dovrà presentare almeno n. 5 campioni gratuiti per ogni tipologia di prodotto offerto, ad esclusione dei lotti 37, 38, 39, 46, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, per i quali saranno sufficienti le schede tecniche di cui all’art. 9 del presente capitolato. Per tutti i campioni presentati: si chiede di specificare sul singolo campione la dicitura “DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA, campionatura gratuita, rif. lotto n°…” I campioni, divisi per lotto, potranno essere inseriti in un unico cartone riportante esternamente: - dicitura: “Procedura aperta per la fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA” - ragione sociale della ditta - contiene campioni gratuiti - lotto/i (da indicare per quali lotti sono contenuti i campioni). La bolla di consegna del materiale campionato dovrà contenere tutti gli elementi identificativi della campionatura trasmessa (es. quantità, codice, n. lotto di produzione e n. lotto di gara, ecc.). La campionatura dovrà essere consegnata al Magazzino Sanitario dell’Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova – Viale Risorgimento 80 – 42123 Reggio Emilia (orario di apertura: dal lunedì al sabato dalle ore 7.00 alle ore 13.00, il lunedì e mercoledì pomeriggio dalle 14.00 alle 17.00) entro il termine per la presentazione dell’offerta. Soltanto le Ditte che abbiano presentato prodotti conformi verranno ammesse alla valutazione tecnica. La campionatura esaminata non verrà restituita. Sarà cura della Azienda capofila richiedere eventuale integrazione della campionatura al fine dell’effettuazione delle prove d’uso necessarie per l’attribuzione del punteggio di qualità; anche in questo caso la ditta partecipante sarà tenuta, a pena di esclusione, alla fornitura a titolo gratuito. Le modalità di consegna e i quantitativi verranno successivamente comunicati. ART. 12 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE L’aggiudicazione della fornitura avverrà, per singolo Lotto, ai sensi dell’art. 83 del D.Lgs. 163/06. A) L’aggiudicazione della fornitura, relativamente ai lotti 31, 37, 38, 39, 42, 43, 45, 46, 47, 47/bis, 48, 51, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 65, 66, 67 e 68 avverrà al prezzo più basso previo giudizio di idoneità sulla rispondenza alle caratteristiche tecniche richieste all’art. 7 del presente capitolato d’oneri. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 33 B) L’aggiudicazione della fornitura, relativamente ai lotti 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 34, 35, 36, 40, 41, 44, 49, 50, 52, 53, 54, 62, 63 e 64, avverrà a favore della Ditta che avrà prodotto l’offerta economicamente più vantaggiosa, valutabile in base agli elementi e parametri di seguito indicati: QUALITA’: massimo 60 punti/100 Il punteggio relativo alla qualità/valutazione tecnica verrà attribuito, relativamente ad ogni lotto, in base agli elementi ponderali dettagliati all’art. 7. Per ciascun lotto, qualora nell’attribuzione del punteggio relativo alla qualità, non si raggiunga un punteggio qualitativo minimo di 25/60, l’offerta non sarà ritenuta idonea e pertanto esclusa dalle ulteriori fasi di gara. Una Commissione giudicatrice, costituita ai sensi dell’art. 84 del D.lgs 163/06, attribuirà i punteggi qualitativi, a proprio giudizio, sulla base dei criteri esposti all’art. 7, previa verifica di conformità alle caratteristiche tecniche descritte. La valutazione di conformità, di idoneità all’uso e quella tecnico-qualitativa verranno effettuate sulla base della documentazione e della campionatura richiesta. PREZZO : massimo 40 punti/100 Il punteggio relativo al prezzo, massimo 40 punti, verrà attribuito, relativamente ad ogni lotto, con le modalità che seguono: Il coefficiente 40 verrà attribuito alla Ditta che avrà offerto, per singolo lotto, il prezzo unitario più basso, per le altre il punteggio sarà determinato in misura inversamente proporzionale al prezzo secondo la seguente formula: Prezzo offerto : Prezzo più basso = 40 : X Si procederà poi alla somma dei punteggi espressi (qualità + prezzo) e l’aggiudicazione avverrà in favore della Ditta che avrà conseguito il punteggio totale maggiore. Dei relativi giudizi (idoneità tecnica all’uso, punteggi conseguiti e/o valutazione di non ammissione) attribuiti ad ogni offerta, verrà data informazione alle ditte partecipanti in sede di gara prima dell’apertura delle buste contenenti le offerte economiche. L’offerta dovrà essere formulata con le indicazioni contenute nell’allegata scheda di offerta economica. Relativamente all’aggiudicazione della fornitura si precisa quanto segue: • • • • • • l’Azienda Capofila vi procederà anche in presenza di una sola offerta, purché valida e congrua; l’appalto verrà aggiudicato secondo i criteri previsti nel Capitolato d’oneri; l’Azienda Capofila si riserva la facoltà di non aggiudicare in tutto o in parte la fornitura oggetto del presente capitolato qualora ritenga le offerte eccessivamente onerose o non rispondenti alle situazioni reali di mercato. di non aggiudicare a proprio insindacabile giudizio uno o più lotti l’aggiudicazione deve intendersi immediatamente vincolante per la Ditta aggiudicataria, mentre per le Aziende aderenti è subordinata alla stipula del contratto; l’aggiudicazione provvisoria, quella definitiva e la stipulazione contrattuale, sono subordinate al perfezionamento degli adempimenti posti dall’art. 11 e dall’art. 48, c. 2, del D.Lgs.163/06; l’aggiudicazione è subordinata all’assenza di cause ostative ai sensi della vigente normativa antimafia; ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 34 Nel caso in cui due o più Ditte conseguano una situazione di parità riferita al punteggio complessivo (qualità + prezzo) si procederà alla richiesta di miglioramento dell’offerta tra i concorrenti presenti all’apertura delle buste contenenti le offerte economiche. Si procederà a estrazione a sorte se nessuno dei concorrenti è presente o se nessuno propone una offerta migliorativa. Possono migliorare l’offerta il legale rappresentante o chi è munito di idonea procura non valendo a tal fine la semplice delega a presenziare. Fatte salve le conseguenze di ordine penale, in caso di carente, irregolare o intempestiva presentazione dei documenti prescritti, ovvero di non veridicità delle dichiarazioni rilasciate, di mancati adempimenti connessi e conseguenti all’aggiudicazione, la medesima verrà annullata e la fornitura sarà affidata al concorrente che segue nella graduatoria, fatti salvi i diritti al risarcimento di tutti i danni e delle spese derivanti dall’inadempimento. ART. 13 MODALITA’ DI ESECUZIONE DEL CONTRATTO Le Aziende provvederanno singolarmente all’emissione, gestione, pagamenti degli ordinativi di fornitura nei quali saranno indicati quantità e tipologie dei prodotti. ART. 14 LUOGHI E TERMINI DI CONSEGNA La consegna dovrà essere effettuata ai Magazzini e/o alle Farmacie delle Aziende Sanitarie interessate. Per le Aziende USL il materiale dovrà essere consegnato anche alle sedi in ambito provinciale. Ulteriori precisazioni circa le modalità di consegna, verranno comunicate dalle Aziende appaltanti successivamente all’aggiudicazione e precisate nei buoni di ordinazione. Le forniture dovranno essere eseguite con continuità anche in casi e eventuali variazioni della consistenza e della dislocazione delle sedi e degli uffici di detti soggetti. La procedura d’acquisto unificata porterà alla stipulazione di un contratto per ognuna delle Aziende che disciplinerà, tra l’altro, le condizioni di fornitura nella misura richiesta dalle Aziende stesse con appositi ordinativi. Qualora nel corso della procedura di gara, ovvero nel periodo di vigenza contrattuale, intervenisse la programmata riorganizzazione del sistema della logistica dell’Area Vasta Emilia Nord, ulteriori precisazioni circa le modalità e luogo di consegna, verranno comunicate dalle singole Aziende aderenti all’Unione d’acquisto e precisate nei buoni di ordinazione ai quali in ogni caso la ditta dovrà attenersi. Le forniture dovranno corrispondere ai quantitativi e alle condizioni richieste; eventuali eccedenze non autorizzate non saranno riconosciute e pertanto restituite con oneri a carico della ditta. Ai fini della fatturazione sono valide le quantità che verranno riscontrate in contraddittorio con il fornitore presso i magazzini delle Aziende Sanitarie. La ditta dovrà garantire che anche durante le fasi di trasporto vengano rigorosamente osservate le modalità di conservazione dei prodotti spediti; gli eventuali danni sono a carico del mittente. La consegna del materiale, nei quantitativi richiesti di volta in volta negli ordini, dovrà avvenire in un’unica soluzione entro 10 giorni naturali consecutivi data ordine, salvo termini più ravvicinati nei casi d’urgenza. In tali casi la ditta dovrà effettuare la consegna entro la data fissata sugli ordinativi. Qualora le Aziende si trovino costrette ad acquistare i prodotti immediatamente necessari sul libero mercato, addebiteranno al fornitore inadempiente la differenza tra il prezzo pagato e il prezzo stabilito in contratto con rivalsa sulla cauzione, salvo diverse maggiori responsabilità. I prezzi di aggiudicazione s’intendono per merce franco magazzini delle Aziende Sanitarie o magazzino centralizzato nel caso di intervenuta riorganizzazione logistica di cui sopra. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 35 ART. 15 VALIDITÀ E SCADENZA PRODOTTI La data di scadenza al momento della consegna dovrà essere pari ad almeno i 2/3 di validità complessiva del prodotto. La ditta aggiudicataria è tenuta a ritirare e accreditare prodotti non utilizzati dalle Aziende Sanitarie prossimi alla scadenza della validità d’uso e provvedere alla sostituzione. ART. 16 PERIODO DI PROVA I primi 6 mesi di fornitura saranno da considerarsi a titolo di prova, al termine del quale le Aziende potranno recedere dal contratto, con decisione motivata, qualora il materiale, pur dichiarato idoneo in sede di gara, si rilevi nel contempo non corrispondente ai requisiti richiesti. ART. 17 CONTROLLI SULLE FORNITURE L’accettazione dei prodotti forniti avverrà sulla base del controllo quali-quantitativo effettuato in contraddittorio con il fornitore, dal Servizio competente delle Aziende utilizzatrici. Gli imballi che a giudizio del personale dell’Azienda presentassero difetti o manomissioni saranno rifiutati e la Ditta fornitrice dovrà provvedere alla loro immediata sostituzione. La firma sul documento di trasporto all’atto del ricevimento della merce indica solo la corrispondenza del numero dei colli inviati rispetto al numero dei prodotti ordinati. Nel caso non fosse possibile verificare/periziare tutta la merce all’atto dell’arrivo, la ditta dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla qualità e quantità dei prodotti forniti anche a distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, all’apertura degli imballaggi o delle confezioni, ne sarà possibile il controllo. Agli effetti delle verifiche qualitative, quindi, la firma apposta per ricevuta non esonera la Ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzazione del prodotto. ART. 18 VINCOLI CONTRATTUALI La Ditta concorrente si impegna fin da ora a soddisfare i seguenti requisiti: 1) in caso di ritiro dal commercio a qualsiasi titolo, i prodotti saranno ritirati a cura e spese della Ditta, previo accordo con la Struttura delle Aziende Associate; i prodotti resi verranno accreditati o sostituiti. 2) sulla bolla di consegna dovrà essere indicato il numero di lotto e la data di scadenza. 3) la Ditta assume a suo carico la puntuale esecuzione della fornitura anche in caso di scioperi o vertenze sindacali del suo personale o dei trasportatori ART. 19 RITIRO E SOSTITUZIONE Nel caso che la fornitura dovesse risultare di qualità inferiore o, per qualunque altra causa, non conforme alle caratteristiche indicate nel presente capitolato, verrà resa con bolla di reso. I prodotti forniti potranno essere contestati al fornitore mediante lettera R.A.R. o a mezzo telegramma o telefax, quando, anche successivamente al momento della consegna, da una verifica degli stessi, venga accertata la non conformità rispetto a quanto richiesto, o allorché, al momento del loro utilizzo, risultino difettosi, non compatibili o comunque di qualità tale da impedire il corretto utilizzo. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 36 In tal caso la ditta ha l’obbligo di provvedere al ritiro degli articoli non conformi, non compatibili, non funzionanti nel termine stabilito di giorni quattro lavorativi di calendario dal momento della contestazione e di restituire il materiale corrispondente alla qualità stabilità e nella quantità richiesta entro i successivi quattro giorni lavorativi; i termini decorrono dalla data del ricevimento della raccomandata, del telegramma o del telefax di contestazione. Nel caso di ritiro e sostituzione del materiale non conforme è sempre applicabile la norma di cui all’art. 20 “Penali e sanzioni per eventuali inadempimenti”, qualora ne ricorrano le condizioni. ART. 20 PENALI E SANZIONI PER EVENTUALI INADEMPIMENTI a) Mancata consegna Qualora il fornitore non effettuasse in tutto o in parte la consegna del materiale da fornire, le Aziende aderenti, e per esse l’Azienda capofila, avranno la facoltà di risolvere il contratto “ipso facto et jure” mediante semplice dichiarazione intimata anche a mezzo fax, tenendo e incamerando la cauzione definitiva a titolo di penalità e di indennizzo dovuti, salvo danni maggiori. Fermo restando l’equiparazione, di cui al 1° comma del presente paragrafo, circa le conseguenze fra mancata consegna parziale e mancata consegna totale, qualora il fornitore non effettuasse una parte della fornitura, le Aziende Associate si riservano inoltre il diritto di provvedere all’acquisto sul mercato anche per qualità migliore addebitando la differenza tra prezzo pagato e prezzo contrattuale alla Ditta inadempiente. Potrà inoltre essere applicata una penale del 10% sul valore della mancata fornitura. b) Ritardi nella consegna Per ogni giorno solare di ritardo sulle consegne, e con riserva degli eventuali ulteriori danni, le Aziende associate potranno applicare una penale pari all’1% sul valore del materiale consegnato con ritardo. In caso di ripetuti ritardi nella consegna, le Aziende associate si riservano la facoltà di considerare risolto il contratto, con conseguente incameramento del deposito cauzionale definitivo e fatto salvo il risarcimento di ulteriori danni. Inoltre le Aziende associate avranno il diritto di acquistare presso altre Ditte i prodotti occorrenti in danno del fornitore inadempiente: resterà cioè a carico dell’inadempiente sia la differenza per l’eventuale maggior prezzo rispetto a quello convenuto, sia ogni altro maggiore onere o danno comunque derivante, a causa dell’inadempienza stessa. c ) Fornitura di prodotti difformi In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti, le Aziende Associate si riservano la facoltà di procedere in uno dei seguenti modi: 1. restituire la merce al fornitore che sarà tenuto a ritirarla a sue spese e che dovrà impegnarsi a sostituirla entro i termini indicati dalle Aziende Sanitarie. In caso di ritardo nella sostituzione, le Aziende associate potranno applicare la penalità prevista per la ritardata consegna. 2. restituire la merce al fornitore, che sarà tenuto a ritirarla a sue spese, senza chiederne la sostituzione e procedere all’acquisto in danno, salvo l’esperimento di ogni altra azione a tutela dei propri interessi e salvo in ogni caso il risarcimento degli ulteriori danni. Nel caso di ripetuta fornitura di prodotti difformi, le Aziende aderenti si riservano di considerare risolto il contratto con conseguente incameramento del deposito cauzionale definitivo e fatto salvo il risarcimento di ulteriori danni. Sarà equiparato alla mancata consegna, ai sensi e per gli effetti di cui al precedente 1° comma del punto a), il comportamento del fornitore che, intimato, non provveda entro i termini fissati a ritirare e a sostituire, con spese a proprio carico, i prodotti non conformi a quanto richiesto e/o con validità inferiore a quella richiesta, con altri aventi le caratteristiche pattuite. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 37 ART. 21 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO Le Aziende contraenti avranno la facoltà di risolvere “ipso facto et jure” il contratto, mediante semplice dichiarazione stragiudiziale intimata anche a mezzo fax, nelle seguenti ipotesi: a) avvalendosi della facoltà di recesso consentita dall’art. 1671 c.c.; b) qualora nei confronti dell’appaltatore sia intervenuta l’emanazione di un provvedimento definitivo che dispone l’applicazione di una o più misure di prevenzione di cui all’art. 3, della legge 27/12/1956 n. 1423 e agli articoli 2 e seguenti della legge 31/05/1965 n. 575, ovvero sia intervenuta sentenza di condanna passata in giudicato per frodi nei riguardi della stazione appaltante, di subappaltatori, di fornitori, di lavoratori o di altri soggetti comunque interessati alle forniture, nonché per violazione degli obblighi attinenti alla sicurezza sul lavoro; c) per motivi di interesse pubblico, adeguatamente specificati nell’atto dispositivo; d) in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nella esecuzione degli obblighi e condizioni contrattuali; e) in caso di cessazione dell’attività, oppure in caso di procedure concorsuali o fallimentari intraprese a carico dell’aggiudicatario; f) in caso di cessione del contratto; g) in caso di subappalto non autorizzato dalle Aziende Sanitarie; h) qualora le Aziende Associate abbiano a contestare per iscritto per due volte, anche non consecutive, la qualità e/o la quantità dei prodotti; i) nel caso in cui la prestazione non sia stata eseguita entro i termini tassativamente prescritti o nel caso di reiterato inadempimento nelle consegne; j) in caso di motivato esito negativo dei controlli e delle verifiche sugli aspetti qualitativi e funzionali del prodotto effettuati nel corso dell’esecuzione contrattuale; k) in caso di non superamento del periodo di prova ai sensi dell’art. 16 del presente capitolato d’oneri; l) in tutti i casi di inosservanza dei disposti di cui all’art. 3 della L.136/10; m) in tutti i casi previsti dal presente capitolato d’oneri. In caso di risoluzione del contratto per inadempimento dell’aggiudicatario, le Aziende contraenti hanno il diritto di incamerare la cauzione definitiva a titolo di penale e di indennizzo dovuti alle Aziende stesse, salvo il risarcimento di eventuali danni maggiori. Allo scopo le Aziende Sanitarie potranno anche rivalersi su eventuali esposizioni creditorie della Ditta nei propri confronti. I danni e le spese conseguenti a detta risoluzione saranno a carico della Ditta fornitrice. ART. 22 PAGAMENTI Il pagamento dei corrispettivi sarà effettuato delle Aziende Sanitarie competenti in favore del fornitore sulla base delle fatture emesse da quest’ultimo conformemente alle modalità previste dalla normativa, anche secondaria, vigente in materia, e dal presente capitolato. Ciascuna fattura emessa dal fornitore dovrà contenere il riferimento al contratto e al singolo ordinativo di fornitura cui si riferisce, e dovrà essere intestata e spedita all’Azienda Sanitaria di riferimento. I pagamenti verranno effettuati ai sensi del D.Lgs. 231/02 mediante accordo con il fornitore. S’intendono pervenute il 15 del mese, tutte le fatture registrate tra il 1° e il 15° giorno del mese stesso. Il 30 del mese, tutte le fatture registrate tra il 16° e l’ultimo giorno del mese stesso. Le Aziende appaltanti per ottenere la rifusione di eventuali danni già contestati alla Ditta, il rimborso di spese o il pagamento di penalità, potranno rivalersi sul deposito cauzionale definitivo, o in sub ordine a mezzo ritenuta da operarsi in sede di pagamento dei corrispettivi di cui sopra. Resta espressamente inteso che in nessun caso, ivi compresi il caso di ritardi nei pagamenti dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere l’erogazione delle forniture. Qualora il fornitore si rendesse inadempiente a tale obbligo, l’ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto mediante semplice e unilaterale dichiarazione da comunicarsi a mezzo A/R, fax, PEC o e-mail alla ditta aggiudicataria. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 38 ART. 23 TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI – OBBLIGHI DELL’APPALTATORE - L’affidatario assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’articolo 3 della Legge n. 136 del 13/08/10 e successive modifiche “Piano straordinario contro le mafie, nonché delega al governo in materia di normativa antimafia”. L’appaltatore si impegna a dare immediata comunicazione alla stazione appaltante ed alla prefettura - ufficio territoriale del Governo della stazione appaltante - della notizia dell’inadempimento della propria controparte (eventuali subappaltatori/subcontraenti) agli obblighi di tracciabilità finanziaria. - L’affidatario dovrà inoltre comunicare alla stazione appaltante gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati di cui alla sopracitata normativa entro 7 giorni dalla loro accensione, o nel caso di conti correnti già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative al presente contratto, nonché nello stesso termine, le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi. L’affidatario dovrà comunicare ogni modifica relativa ai dati trasmessi. - Gli strumenti di pagamento dovranno riportare, in relazione a ciascuna transizione posta in essere relativamente al presente contratto, il codice identificativo di gara CIG riportato per ciascun lotto nella tabella all’art. 3 punto 7. - Il mancato utilizzo del bonifico bancario o postale ovvero degli altri strumenti idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni costituisce causa di risoluzione del contratto. L’impresa si impegna a consentire all’Amministrazione la verifica di quanto previsto al comma 9 della Legge in oggetto. ART. 24 RESPONSABILITA’ La Ditta aggiudicataria risponde, mediante idonea polizza assicurativa, dei danni alle persone e alle cose che derivino da fatti ascrivibili alla stessa o ai suoi dipendenti nell’esecuzione della prestazione, tenendo perciò sollevata da ogni responsabilità le Aziende Associate. ART. 25 SUBAPPALTO Alla ditta fornitrice è vietata qualsiasi cessione o subappalto della fornitura sotto pena di perdita della cauzione, di risoluzione del contratto e del risarcimento di ogni conseguente danno, salvo espressa autorizzazione al subappalto rilasciata in merito dalle Aziende contraenti a seguito di richiesta specifica. Il subappalto è ammesso nei limiti e con le modalità previste dall’art. 118 del D. Lgs. 163/06. La Ditta concorrente dovrà specificare in sede di offerta la parte della fornitura che intende eventualmente subappaltare. Le Aziende aderenti non corrisponderanno direttamente ai subappaltatori l’importo delle prestazioni dagli stessi eseguite. Ai sensi dell’art. 118 c. 3 è fatto obbligo all’appaltatore di trasmettere, entro 20 gg dalla data di ciascun pagamento effettuato nei confronti del subappaltatore copia delle fatture quietanziate relative ai pagamenti corrisposti al subappaltatore o cottimista, con indicazione delle ritenute di garanzia effettuate. Qualora l’appaltatore non trasmetta le fatture quietanziate del subappaltatore o del cottimista entro il predetto termine le Aziende sospenderanno il successivo pagamento. In caso di subappalto non autorizzato le Aziende associate e per esse l’Azienda Capofila risolverà il contratto con incameramento della cauzione definitiva, fatto salvo il risarcimento di ogni conseguente maggiore danno. Il fornitore è responsabile dei danni che dovessero derivare dalle Aziende sanitarie o a terzi per fatti comunque imputabili ai soggetti ai quali sono affidate le forniture in subappalto. E’ fatto divieto alla Ditta appaltatrice di cedere il contratto. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 39 ART. 26 DOCUMENTAZIONE DA PRODURRE A CURA DELL’AGGIUDICATARIO 26.1 DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO La Ditta aggiudicataria, entro 15 giorni dalla data di comunicazione dell’avvenuta aggiudicazione definitiva, dovrà costituire presso ogni Azienda partecipante all’Unione d’acquisto, un deposito cauzione definitivo nella misura del 10% dell’importo rispettivamente aggiudicato, Iva esclusa, ai sensi dell’art. 113 comma 2 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. Si applica l’art. 75 comma 7 del D.Lgs. 163/06. Nel caso di costituzione di garanzia tramite bonifico bancario, la ditta dovrà richiedere a ogni Azienda Associata i riferimenti bancari necessari per tale operazione. La garanzia fidejussoria, prevista con le modalità di cui all’art.75 comma 3 del D.Lgs.163/06, deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. La garanzia fideiussoria è progressivamente svincolata a misura dell'avanzamento della fornitura, nel limite massimo del 75 per cento dell'iniziale importo garantito. Lo svincolo, nei termini e per le entità anzidetti, è automatico, senza necessità di benestare del committente, con la sola condizione della preventiva consegna all'istituto garante, da parte dell'appaltatore, dei documenti attestanti l'avvenuta esecuzione. L'ammontare residuo, pari al 25 per cento dell'iniziale importo garantito, è svincolato secondo la normativa vigente. La Ditta aggiudicataria dovrà tempestivamente comunicare alle Aziende l’avvenuto svincolo e contestualmente quantificare il residuo valore dell’importo garantito. La mancata costituzione della garanzia determina la decadenza dell'affidamento e l'acquisizione della cauzione provvisoria (art 75 D.Lgs.163/06) da parte della stazione appaltante, che aggiudica l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria. La garanzia copre gli oneri per il mancato o inesatto adempimento e dovrà avere validità di almeno 6 mesi oltre la durata del contratto. In caso di risoluzione del contratto, la cauzione definitiva sarà incamerata dalle Aziende. Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali. In caso di applicazione delle penali indicate all’art. 20 del capitolato d’oneri, le Aziende hanno diritto di rivalersi sulla cauzione e, quindi, sulla fideiussione. 26.2 Nel caso in cui l’aggiudicatario sia un raggruppamento temporaneo di impresa la capogruppo dovrà presentare il mandato conferitole dalle imprese mandanti nonché la procura relativa al mandato stesso. 26.3 L’aggiudicatario dovrà altresì ottemperare agli obblighi di comunicazione di cui all’art. 23 del presente capitolato in materia di tracciabilità dei flussi finanziari. ART. 27 NORME DI RINVIO Per quant’altro non disciplinato nel presente Capitolato d’oneri, si fa espresso riferimento a quanto previsto dalle norme in materia e dal Codice Civile. ART. 28 FORO COMPETENTE Relativamente alla procedura di gara è territorialmente competente il Tar Emilia Romagna (Sezione di Parma/Bologna), mentre in caso di controversie legali inerenti l’esecuzione del contratto è competente il foro dell’Azienda contraente. ART 29 TRATTAMENTO DATI PERSONALI Ai sensi del D. Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, i dati trasmessi verranno utilizzati esclusivamente per lo svolgimento di funzioni istituzionali, nei limiti stabiliti dal codice medesimo. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 40 ART. 30 SPESE CONTRATTUALI Le spese di registrazione e di bollo dell’eventuale formalizzazione del contratto saranno a carico dell’aggiudicatario. Il contratto verrà sottoposto a registrazione solo in caso d’uso, ai sensi dell’art. 5 del D.P.R. n. 634 del 26.10.1972. ART. 31 INFORMATIVA VIDEOSORVEGLIANZA La ditta assegnataria è tenuta a prendere visione dell’informativa sulla presenza del sistema di videosorveglianza presso l’Arcispedale Santa Maria Nuova ai sensi dell’art. 4 della Legge n. 300 del 1970 (Statuto dei diritti dei lavoratori) sul sito dell’azienda ospedaliera all’indirizzo www.asmn.re.it, menù a tendina in alto a sinistra, selezionando la voce “Partner” oppure utilizzando la funzione “Cerca nel sito” e ricercando il termine “videosorveglianza”. ART. 32 RICHIESTE CHIARIMENTI Ai sensi dell’art. 71 comma 2 del D.Lgs. 163/06 eventuali informazioni/chiarimenti dovranno essere chiesti per iscritto almeno 10 giorni prima della scadenza del termine per la ricezione delle offerte. Le richieste di chiarimenti dovranno pervenire all’Azienda Ospedaliera Arcispedale S. Maria Nuova (capofila) mediante fax al numero 0522/296848 e le risposte saranno pubblicate fino a sei giorni prima della scadenza del termine stabilito per la ricezione delle offerte, sul sito dell’Azienda Ospedaliera: www.asmn.re.it nella sezione bandi di gara. A tale scopo si invita a consultare periodicamente il sito indicato. ART. 33 VALIDITA’ DELL’OFFERTA L’offerta impegna la Ditta fino all’aggiudicazione della gara, l’aggiudicatario per tutto il periodo di vigenza contrattuale. ART. 34 ACCESSO AGLI ATTI DI GARA Le ditte partecipanti possono richiedere accesso agli atti di gara. Le domande di accesso agli atti dovranno essere presentate all’Azienda Ospedaliera Arcispedale S.Maria Nuova di Reggio Emilia (Capofila). Le domande, indirizzate al servizio Affari Generali Legali e Comunicazione – viale Umberto I°, 50 42123 Reggio Emilia, potranno essere presentate in carta libera o utilizzando il modulo scaricabile dal sito www.asmn.re.it – bandi e concorsi – sez. Gare Servizio Appalti. ART. 35 ACCETTAZIONE DELLE CONDIZIONI CONTRATTUALI La ditta accetta tutte le clausole inserite nel presente capitolato e, in particolare, a norma dell’art. 1341 del Codice Civile, accetta e specificamente sottoscrive le condizioni di cui agli artt. 1-2-3-4-6-7-8-9-10-11-12-1314-15-16-17-18-19-20-21-22-23-24-25-26-28-30-32-33. ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa IL DIRETTORE DEL SERVIZIO APPALTI Azienda Ospedaliera Arcispedale SMN di Reggio Emilia (Dr. Alessandro Bertinelli) ________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 41 ALLEGATO 1 DICHIARAZIONE Con la presente la ditta/società______________________________________________,con sede in_____________________________________, nella persona del suo legale rappresentante Sig. __________________________________nell’ambito della gara a procedura aperta per la fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA, occorrente all’Unione d’acquisto fra le Aziende Associate all’Area Vasta Emilia Nord – Azienda Capofila: Azienda Ospedaliera Arcispedale S.Maria Nuova di Reggio Emilia, dichiara quanto segue: ► che si impegna a rinnovare, per un ulteriore periodo di 6 mesi, la garanzia fidejussoria, bancaria o assicurativa, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, su richiesta dell’Azienda capofila; ______________________________________________ Timbro della Ditta/Società e firma del titolare o del legale Rappresentante o di persona abilitata ad impegnare legalmente la stessa 42 ALLEGATO 2 FAC-SIMILE SCHEDA DI OFFERTA Al Direttore del Servizio Appalti dell’ ARCISPEDALE S. MARIA NUOVA AZIENDA OSPEDALIERA di Reggio Emilia – Capofila Viale Umberto I, n. 50 - 42123 - REGGIO EMILIA OFFERTA PER LA FORNITURA A SOMMINISTRAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA OCCORRENTE ALL’UNIONE D’ACQUISTO FRA LE AZIENDE ASSOCIATE ALL’AREA VASTA EMILIA NORD – AZIENDA CAPIFILA: AZIENDA OSPEDALIERA ARCISPEDALE SANTA MARIA NUOVA DI REGGIO EMILIA Offerta N° ______________ del _______________ Il/Isottoscritto/i________________________________________________________________________ Nella sua/loro qualità di ____________________________________________________della Ditta/Società___________________ ______________________________________________________ con sede in _______________________________ Via _________________________________ ____ partita IVA n° _________________________ _____________________________ Iscritta alla Camera di Commercio di __________________ ___________cod. attività_____________________________ Alla sede Prov.le INPS di___________________________________ matricola n°________________ All’INAIL di________________________________________________ matricola n°_________________ All’Ufficio Unico delle Entrate di _________________________________________________________ Al Tribunale di _____________________________________________________________________ Al Servizio Provinciale del Lavoro-collocamento dei disabili di ________________________________ Nominativo del rappresentante Legale e Relativo Codice fiscale ________________________________ facendo riferimento al Capitolato d’oneri prot. N. 15617-5/159/SM (10) del __________ relativo alla procedura aperta per la fornitura in oggetto; DICHIARA/NO ►di avere piena conoscenza della fornitura da eseguire e di ogni circostanza che possa interessare la fornitura stessa; ►di avere preso visione del Capitolato d’oneri e suoi allegati e di accettarne senza condizioni tutti i disposti; ►che tutti i prodotti che verranno consegnati in caso di aggiudicazione saranno conformi alle specifiche indicate nel capitolato d’oneri, idonei all’uso e corrispondenti alla campionatura richiesta; DICHIARA/NO di essere disposto/i a dar corso alla fornitura di quanto è oggetto della gara a procedura aperta in conformità a quanto richiesto, alle seguenti quotazioni, IVA esclusa: 43 Q.vo presunto triennale e descrizione della fornitura Prezzo unitario in cifre (IVA esclusa) Prezzo unitario in lettere (IVA esclusa) Totale per lotto (IVA esclusa) LOTTO 1 n. 50.880 Cateteri angiografici diagnostici standard LOTTO 2 n. 13.590 Cateteri angiografici diagnostici per accesso radiale LOTTO 3 n. 16.800 Cateteri guida per angioplastica coronarica LOTTO 4 n. 8.190 Cateteri guida per angioplastica coronarica per accesso radiale LOTTO 5 n. 16.800 Introduttori per arteria femorale per uso routinario corti LOTTO 6 a) n. 789 Introduttori per arteria femorale per uso routinario lunghi lunghezza cm. 20 circa b) n. 576 Introduttori per arteria femorale per uso routinario lunghi lunghezza cm. 50 o superiore Totale lotto a) + b) Euro__________ LOTTO 7 n. 1.140 Introduttori arteriosi di grosso calibro corti LOTTO 8 n. 870 Introduttori arteriosi di grosso calibro lunghi LOTTO 9 n. 555 Introduttori arteriosi armati lunghezza 10 cm. circa LOTTO 10 a) n. 420 Introduttori arteriosi armati lunghezza 25 cm. circa b) n. 315 Introduttori arteriosi armati lunghezza 40 cm. circa c) n. 285 Introduttori arteriosi armati lunghezza 90 cm. circa Totale lotto a) + b) + c) Euro ________ 44 Aliquota IVA Nome commerciale Codice prodotto LOTTO 11 n. 7.800 Introduttori per accesso radiale non idrofilico LOTTO 12 n. 18.150 Introduttori per accesso radiale di tipo idrofilico LOTTO 13 n. 45.300 Fili guida per angiografia diagnostica routinaria LOTTO 14 n. 840 Fili guida per angiografia a punta retta e anima mobile LOTTO 15 a) n. 660 Fili guida angiografici standard Lunghezza 150 cm circa b) n. 720 Fili guida angiografici standard Lunghezza 180 cm circa c) n. 870 Fili guida angiografici standard Lunghezza 260 cm circa Totale lotto a) + b) + c) Euro ________ LOTTO 16 a) n. 4.140 Fili guida angiografici idrofilici Lunghezza 150 cm circa b) n. 4.590 Fili guida angiografici idrofilici Lunghezza 180 cm circa c) n. 3.540 Fili guida angiografici idrofilici Lunghezza 260 cm circa Totale lotto a) + b) + c) Euro ________ LOTTO 17 n. 21.300 Filo guida intracoronarico standard LOTTO 18 n. 4.020 Filo guida intracoronarico per vasi tortuosi LOTTO 19 n. 5.910 Filo guida intracoronarico per lesioni complesse idrofilico LOTTO 20 n. 2.145 Filo guida intracoronarico per lesioni complesse non idrofilico 45 LOTTO 21 n. 1.440 Filo guida intracoronarico per occlusioni totali LOTTO 22 n. 12.150 Catetere a palloncino per angioplastica coronarica standard LOTTO 23 n. 8.190 Catetere a palloncino per angioplastica coronarica a basso profilo LOTTO 24 n. 8.250 Catetere a palloncino per postdilatazione standard LOTTO 25 n. 1.110 Catetere a palloncino per occlusioni totali standard LOTTO 26 n. 1.305 Catetere a palloncino per occlusioni totali a bassissimo profilo tipo “over the wire” LOTTO 27 n. 1.920 Sistema di emostasi vascolare a compressione esterna LOTTO 28 n. 2.550 Sistema di emostasi arteria femorale a base di materiale riassorbibile LOTTO 29 n. 2.760 Sistema percutaneo di emostasi per arteria femorale mediante sutura - da 6 a 8F LOTTO 30 n. 270 Sistema percutaneo di emostasi per arteria femorale mediante sutura - superiore a 8F LOTTO 31 n. 8.100 Ago per puntura femorale LOTTO 32 n. 690 Fili guida con sistema di protezione anti-embolica LOTTO 33 n. 174 Cateteri per aspirazione di materiale trombotico mediante blocco del flusso prossimale LOTTO 34 n. 69 Cateteri per aspirazione di materiale trombotico mediante blocco del flusso distale LOTTO 35 n. 2.442 Cateteri per aspirazione di materiale trombotico 6F 46 LOTTO 36 n. 105 Cateteri per aspirazione di materiale trombotico 7F LOTTO 37 n. 255 Cateteri per recupero corpi estranei a cappio LOTTO 38 n. 60 Cateteri per recupero corpi estranei a cestello LOTTO 39 n. 159 Cateteri a punta steerable LOTTO 40 n. 435 Catetere a palloncino con effetto di “cutting balloon” LOTTO 41 n. 210 Catetere a palloncino con lama rigida LOTTO 42 n. 8.100 Kit procedurale a rampa per coronarografia e angioplastica LOTTO 43 n. 17.550 Raccordo a Y per angioplastica LOTTO 44 n. 915 Guida per misura del gradiente di P transtenotica LOTTO 45 n. 960 Torquer e introduttore metallico per fili guida LOTTO 46 n. 240 Kit per aterotomo rotazionale LOTTO 47 a) n. 264 Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica fino a 20 mm b) n. 261 Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica Oltre i 20 mm Totale lotto a) + b) Euro ________ LOTTO 47/bis a) n. 78 Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica a clessidra fino a 20 mm b) n. 78 Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica a clessidra oltre i 20 mm 47 Totale lotto a) + b) Euro ________ LOTTO 48 n. 23.250 Dispositivo di gonfiaggio per catetere a palloncino LOTTO 49 n. 21 Dispositivo per occlusione percutanea di difetti interventricolari LOTTO 50 n. 90 Dispositivo per occlusione percutanea di difetti interatriali LOTTO 51 n. 120 Sizing balloon di materiale elastico LOTTO 52 n. 183 Occlusori per PFO semplice LOTTO 53 n. 201 Occlusori per PFO complesso LOTTO 54 n. 105 Sistema per occlusione dell’auricola sinistra LOTTO 55 n. 129 Sistema per puntura trans settale LOTTO 56 n. 4.800 Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica PC LOTTO 57 n. 9.000 Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica PR LOTTO 58 n. 7.500 Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica RE1 LOTTO 59 n. 1.500 Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica RE2 LOTTO 60 n. 4.800 Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica MO AO LOTTO 61 n. 6.000 Set sterile monouso per angiografia/angioplastica coronarica MO AUSL LOTTO 62 n. 570 Pallone a eluizione di farmaco 48 LOTTO 63 n. 288 Microcatetere coronarico LOTTO 64 n. 300 Catetere guida tipo Sheatless LOTTO 65 n. 630 Catetere di Swan-Ganz LOTTO 66 n. 150 Sistema di registrazione della pressione polmonare LOTTO 67 n. 120 Sistema per la determinazione della pressione invasiva LOTTO 68 n. 135 Alloggiamento della sonda di temperatura Parte della fornitura che si intende eventualmente subappaltare a terzi in caso di aggiudicazione: ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ Parte della fornitura che sarà eseguita dalle singole imprese raggruppate: (indicazione da fornire solo nel caso di offerta da parte di un R.T.C) ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ Specifica dei costi relativi alla sicurezza (art. 87 comma 4 D. Lgs. 163/06) ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ _____________ / __________________ (luogo) (data) Timbro e firma per esteso del/i legale rappresentante/i della Società ovvero del titolare della Ditta, ovvero in caso di ATI dei legali rappresentanti delle Ditte raggruppate in associazione temporanea di imprese ________________________________________ Luogo/hi e data/e di nascita 49 ALLEGATO 3 ISTANZA DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA E DICHIARAZIONE UNICA (Da redigere in lingua italiana e in carta legale o resa legale) All’Azienda Ospedaliera Capofila “Arcispedale Santa Maria Nuova” Servizio Appalti Viale Umberto I n. 50 42123 REGGIO EMILIA Oggetto: procedura aperta per la fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA di cui al capitolato d’oneri prot. n._________-5/159/SM del 30/05/2011 Il/La sottoscritto/a _______________________________________________________________ Nato a _______________________ (___________) il _____________________________ ____ In qualità di ________________________ _____ _____________________________________ dell’impresa_________________________________________________________________ __ con sede in_________________________ via _________________ n°___ telef.____________ Fax ____________Indirizzo Internet ________________ e-mail_______________ ___________ con codice fiscale n°__________________partita IVA________________ codice attività n°______________ CHIEDE di partecipare alla procedura aperta indicata in oggetto come: □ impresa singola Ovvero □ come componente del Raggruppamento Temporaneo d’imprese formato da: (indicare denominazione sociale, forma giuridica, sede legale delle imprese): 1.______________________________________________________________ 2.______________________________________________________________ 3.______________________________________________________________ e che l’impresa/società capogruppo è __________________________________ Ogni società o impresa membro del raggruppamento è tenuta a compilare singola domanda di partecipazione da allegare alla domanda di partecipazione della capogruppo 50 PER I SEGUENTI LOTTI: barrare la casella di interesse : □ Lotto 1 □ Lotto 2 □ Lotto 3 □ Lotto 4 □ Lotto 5 □ Lotto 6 □ Lotto 7 □ Lotto 8 □ Lotto 9 □ Lotto 10 □ Lotto 11 □ Lotto 12 □ Lotto 13 □ Lotto 14 □ Lotto 15 □ Lotto 16 □ Lotto 17 □ Lotto 18 □ Lotto 19 □ Lotto 20 □ Lotto 21 □ Lotto 22 □ Lotto 23 □ Lotto 24 □ Lotto 25 □ Lotto 26 □ Lotto 27 □ Lotto 28 □ Lotto 29 □ Lotto 30 □ Lotto 31 □ Lotto 32 □ Lotto 33 □ Lotto 34 □ Lotto 35 □ Lotto 36 □ Lotto 37 □ Lotto 38 □ Lotto 39 □ Lotto 40 □ Lotto 41 □ Lotto 42 □ Lotto 43 □ Lotto 44 □ Lotto 45 □ Lotto 46 □ Lotto 47 □ Lotto 47/bis □ Lotto 48 □ Lotto 49 □ Lotto 50 □ Lotto 51 □ Lotto 52 □ Lotto 53 □ Lotto 54 □ Lotto 55 □ Lotto 56 □ Lotto 57 □ Lotto 58 □ Lotto 59 □ Lotto 60 □ Lotto 61 □ Lotto 62 □ Lotto 63 □ Lotto 64 □ Lotto 65 □ Lotto 66 □ Lotto 67 □ Lotto 68 COMUNICA che il domicilio eletto per la ricezione di ogni eventuale comunicazione inerente la gara in oggetto è: - indirizzo_____________________ - fax - n. telef. _____________________ - e-mail _____________________ - e-mail certificata (PEC) ___________________ _____________________ □ AUTORIZZA / □ NON AUTORIZZA l’invio delle comunicazioni di cui all’art. 79 c. 5 del D.Lgs. 163/06 al n. di fax sopraccitato. Consapevole delle sanzioni penali previste dall’articolo 76 del DPR 28.12.2000 n. 445, per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci ivi indicate DICHIARA A) 51 REQUISITI DI ORDINE GENERALE (Art. 38 D.Lgs. 163/06) 1) che non si trova in stato di fallimento, di liquidazione coatta, di concordato preventivo, e di non avere in corso un procedimento per la dichiarazione di una di tali situazioni. 2) che nei propri confronti non è pendente un procedimento per l’applicazione di una delle misure di prevenzione di cui all’art. 3 della Legge 27 dicembre 1956, n. 1423 o di una delle cause ostative previste dall’articolo 10 della Legge 31 maggio 1965, n. 575, relativamente ai seguenti soggetti obbligati: del titolare o del Direttore Tecnico in caso di impresa individuale; i soci o il Direttore Tecnico in caso di s.n.c; dei soci accomandatari o del Direttore Tecnico in caso di s.a.s.; degli amministratori muniti di potere di rappresentanza o del Direttore Tecnico o il socio unico, ovvero il socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci in caso di altro tipo di società. Carica Nome e cognome Data e luogo di nascita – luogo di residenza 3) che nei propri confronti non è stata pronunciata sentenza di condanna passata in giudicato, o emesso decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell’articolo 444 del codice di procedura penale, per reati gravi in danno dello Stato o della Comunità che incidono sulla moralità professionale; e che non è stata pronunciata condanna, con sentenza passata in giudicato, per uno o più reati di partecipazione ad un’organizzazione criminale, corruzione, frode, riciclaggio, quali definiti dagli atti comunitari citati all’articolo 45, paragrafo 1, direttiva Ce 2004/18 relativa ai seguenti soggetti obbligati: imprese individuali: il titolare o il Direttore Tecnico; s.n.c: tutti i soci o il Direttore Tecnico; s.a.s.: tutti i soci accomandatari o il Direttore Tecnico; s.p.a, s.r.l. e ogni altra società o consorzio: tutti gli amministratori muniti di poteri di rappresentanza o il Direttore Tecnico o il socio unico ovvero il socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci. Carica Nome e cognome Data e luogo di nascita – luogo di residenza 4) (barrare la casella corrispondente): □ che le condanne di cui ai numeri 2) e 3) del punto A) della presente dichiarazione non sono state pronunciate nei confronti dei seguenti soggetti cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara. Oppure □ che le condanne di cui ai numeri 2) e 3) del punto A) della presente dichiarazione sono state pronunciate nei confronti dei seguenti soggetti, cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando e che da parte dell’impresa vi sia stata completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penalmente sanzionata ( come risulta dalla documentazione allegata); 52 Carica e data di cessazione Nome e cognome Data e luogo di nascita – Luogo di residenza 5) di avere riportato le seguenti condanne penali, ivi comprese quelle per le quali abbia beneficiato della non menzione: (l’esclusione o il divieto non operano qualora il reato sia stato depenalizzato ovvero qualora sia intervenuta la riabilitazione ovvero quando il reato sia stato dichiarato estinto dopo la condanna ovvero in caso di revoca della condanna medesima); 6) di non aver violato il divieto di intestazione fiduciaria posto all’articolo 17 della Legge 19 marzo 1990 n. 55. 7) di non avere commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di sicurezza e a ogni altro obbligo derivante dai rapporti di lavoro. 8) di non avere commesso grave negligenza o malafede nell’esecuzione delle prestazioni affidate dalla Stazione Appaltante e di non avere commesso un errore grave nell’esercizio dell’attività professionale. 9) di non avere commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, rispetto agli obblighi relativi al pagamento delle imposte e tasse, secondo la legislazione italiana o quella dello Stato in cui sono stabiliti. 10) che nei propri confronti non risulta l’iscrizione nel casellario informatico per aver presentato falsa dichiarazione o falsa documentazione in merito a requisiti e condizioni rilevanti per la partecipazione a procedure di gara e per l’affidamento dei subappalti. 11) di non avere commesso violazioni gravi, definitivamente accertate, alle norme in materia di contributi previdenziali ed assistenziali, secondo la legislazione italiana o dello Stato in cui sono stabiliti. 12) (barrare la casella corrispondente): □ di essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili di cui alla Legge 12 marzo 1999 n. 68. Oppure □ di non essere soggetta agli obblighi derivanti dalla Legge n. 68/99 (indicare la fattispecie di non assoggettabilità prevista dalla Legge medesima precisando la condizione che determina la non assoggettabilità agli obblighi di assunzione dei lavoratori disabili). 13) che nei propri confronti non è stata applicata la sanzione interdittiva di cui all’art. 9, comma 2 lettera c) del decreto legislativo dell’8 giugno 2001 n. 231 o altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica amministrazione compresi i provvedimenti interdittivi di cui all’art. 36bis comma 1 del decreto legge 4 luglio 2006 n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006 n. 248; 53 14) che nei propri confronti, ai sensi dell’art. 40 comma 9 quater, non risulta l’iscrizione nel casellario informatico di cui all’art. 7 comma 10 D. Lgs. 163/2006, per aver presentato falsa dichiarazione o falsa documentazione ai fini del rilascio dell’attestazione SOA; 15) (barrare la casella corrispondente): □ di non rientrare tra i soggetti di cui al precedente punto 2 in quanto, pur essendo stati vittime di reati previsti e puniti dagli artt. 317 e 629 del c.p. aggravati ai sensi dell’art. 7 del D.Lgs. 13.05.91 n. 152, convertito con modificazione dalla legge 12.07.91 n. 203, non risulta a loro carico la mancata denuncia all’autorità giudiziaria, salvo che ricorrano i casi previsti dall’art. 4 primo comma, della L. 24.11.1981 n. 689; □ di non essere stato vittima di reati previsti e puniti dagli artt. 317 e 629 del c.p. aggravati ai sensi dell’art. 7 del D.Lgs. 13.05.91 n. 152, convertito con modificazione dalla legge 12.07.91 n. 203; 16) (barrare la casella corrispondente): □ di non trovarsi in alcuna situazione di controllo di cui all’art. 2359 del C.C. con alcun soggetto e di aver formulato l’offerta autonomamente; □ di non essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, nei propri confronti, in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 del c.c., e di aver formulato l’offerta autonomamente; □ di essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, nei propri confronti, in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 del c.c., e di aver formulato l’offerta autonomamente; 17) di impegnarsi, in caso di aggiudicazione, a comunicare il conto/i corrente/i dedicato/i, le generalità dei cointestatari e di assumere ogni responsabilità in ordine all’adempimento degli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla Legge 136/2010; 18) (barrare la casella corrispondente): □ di non rientrare tra gli operatori economici aventi sede domicilio o residenza in paesi a regime fiscale privilegiato, individuati dai decreti del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 4 maggio 1999 e del 21 novembre 2001; □ di rientrare tra gli operatori economici aventi sede domicilio o residenza in paesi a regime fiscale privilegiato, individuati dai decreti del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 4 maggio 1999 e del 21 novembre 2001 e di essere in possesso dell’autorizzazione del predetto ministero, di cui all’art. 37 del D. L. 78/2010 convertito con modificazioni dalla legge 122/2010, necessaria per la partecipazione alle procedure di aggiudicazione dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture di cui al D.Lgs. 163/2006; □ di rientrare tra gli operatori economici aventi sede domicilio o residenza in paesi a regime fiscale privilegiato, individuati dai decreti del Ministero dell’Economia e delle Finanze del 4 maggio 1999 e del 21 novembre 2001 e che pur non essendo ancora stata autorizzata dal predetto Ministero a partecipare alle procedure di aggiudicazione dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture di cui al D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. ha presentato regolare istanza per il rilascio dell’autorizzazione, istanza che in copia conforme all’originale si allega alla presente domanda di partecipazione. 54 B) REQUISITI DI IDONEITA’ PROFESSIONALE (Art. 39 D.Lgs.163/2006) che l’impresa è iscritta nel registro delle imprese della Camera di Commercio di…………………………………….. per la seguente attività……………………………………… ed attesta i seguenti dati : ▪ numero di iscrizione………………………………. ▪ data di iscrizione…………………………………... ▪ durata / data termine………………………………. ▪ forma giuridica……………………………………. ▪ capitale sociale in euro……………………………. ▪ titolari, soci, direttori tecnici, amministratori muniti del potere di rappresentanza, soci accomandatari (indicare i nominativi, le qualifiche, le date di nascita e la residenza) ▪ numero dipendenti C) CAPACITA’ ECONOMICO FINANZIARIA (Art. 41 D.Lgs. 163/06) Fatturato globale dell’impresa realizzato negli ultimi tre esercizi e importo relativo alle forniture nel settore oggetto della gara, realizzato negli ultimi tre esercizi finanziari il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del bando di gara Esercizio Fatturato globale € (iva esclusa) Fatturato per forniture nel settore oggetto della gara € (iva esclusa) D) CAPACITA’ TECNICA (Art. 42 D.Lgs. 163/06) Elenco delle principali forniture nel settore oggetto della gara effettuate durante gli ultimi tre anni con indicazione degli importi, delle date e dei destinatari DESCRIZIONE DELLA FORNITURA DATA IMPORTO (iva esclusa) CLIENTE E) AVVALIMENTO (art 49 D.Lgs. 163/06) (barrare solo se di interesse e, se barrato, integrare obbligatoriamente la domanda con la documentazione di seguito indicata □ ai fini del soddisfacimento dei requisiti □ economici □ tecnici La sottoscritta azienda dichiara di invocare l’istituto di cui all’art. 49 del D.Lgs. 163/06 in materia di avvalimento. Alla presente domanda si allegano pertanto: ▪ dichiarazione attestante l’avvalimento dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara, con specifica indicazione dei requisiti stessi e dell’impresa ausiliaria 55 ▪ dichiarazione sottoscritta da parte dell’impresa ausiliaria attestante il possesso da parte di quest’ultima dei requisiti generali di cui all’art. 38 del D.Lgs. 163/06 ▪ dichiarazione sottoscritta dall’impresa ausiliaria con cui quest’ultima si obbliga verso il concorrente e verso la stazione appaltante a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto le risorse necessarie di cui è carente il concorrente ▪ dichiarazione sottoscritta dall’impresa ausiliaria con cui questa attesta che non partecipa alla gara in proprio o associata o consorziata ai sensi dell’art. 34 del D.Lgs. 163/06 ▪ il contratto, in originale o copia autenticata, in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto (nel caso di avvalimento nei confronti di un’impresa che appartiene al medesimo gruppo in luogo del contratto di cui al punto precedente l’impresa concorrente può presentare una dichiarazione sostitutiva attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo, dal quale discendono i medesimi obblighi previsti dal comma 5 dell’art. 49 del D.lgs. 163/06). Data________________ Timbro della Ditta e firma del Legale Rappresentante N.B. : Ai fini della validità della presente dichiarazione deve essere allegata fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore (in mancanza si procederà all’esclusione). AVVERTENZE La Ditta ha facoltà sia di utilizzare il presente schema debitamente compilato in ogni sua parte, sia di predisporne, per eventuali carenze di spazio o altre esigenze, uno proprio contenente comunque tutte le dichiarazioni richieste. Ai sensi del D.Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, con la firma in calce alla presente domanda di partecipazione a gara, esprimo il mio consenso e autorizzo l’Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia al trattamento dei miei dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura. Timbro della Ditta e firma del Legale Rappresentante 56 MODULO Servizio prevenzione e protezione Dichiarazione di idoneità tecnico professionale e dichiarazione sostitutiva di iscrizione alla CCIAA MO 04 Rev.2 del 05/10/10 ALLEGATO 4 Spett.le AZIENDA OSPEDALIERA Servizio Appalti Viale Umberto I n. 50 42123 – REGGIO EMILIA Oggetto: Procedura di gara per la fornitura/appalto di ____________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Il sottoscritto ____________________________________________________________________________ Nato a_______________________________ in data ___________________________________________ Legale Rappresentante o Titolare della Ditta ___________________________________________________ con sede legale in _______________________________ Via _____________________________________ dichiara quanto segue (dichiarazione sostitutiva ex art. 47 del D.Lgs. 445/00) (consapevole delle sanzioni penali in caso di dichiarazioni mendaci ex art. 76 del D.Lgs. 445/00) 1. Che in capo alla ditta non sussistono le cause di esclusione alla partecipazione alle procedure di gara di cui all’art.38 del D.Lgs. 163/2006. 2. Che il personale impiegato per l’Appalto in oggetto, - è dotato delle abilitazioni necessarie - risulta idoneo alle mansioni specifiche, in conformità alla sorveglianza sanitaria ove prevista ex art.41 D.Lgs. 81/08 - è adeguatamente informato e formato sulle misure di prevenzione e protezione relative alle mansioni svolte, sulle procedure di emergenza e di primo soccorso, art.36-37 D.Lgs. 81/08 - è dotato di ausili, dispositivi di protezione individuali (marcatura CE), idonei alla sicurezza del lavoro da eseguire - è riconoscibile tramite tessera di riconoscimento esposta bene in vista sugli indumenti, corredata di fotografia, contenente le generalità del lavoratore, l'indicazione del datore di lavoro, dell’impresa in appalto e la data di assunzione; in caso di subappalto devono essere riportartati gli estremi della relativa autorizzazione e per i lavoratori autonomi l’indicazione del committente (D.Lgs. 81/2008, art. 18, comma 1, lettera u) come modificato dall’art. 5 Legge 13/08/2010 n. 136) 3. Che l’Appaltatore possiede il Documento di valutazione dei rischi ed il programma di miglioramento, ex art. 17 D.Lgs. 81/08, con evidenza della tutela di ogni lavoratore e di ogni attività, se ricade nel campo di applicazione del succitato decreto (art. 3 D.Lgs. 81/08) 4. Che i mezzi e le attrezzature previsti per l’esecuzione dell’Appalto sono idonei, conformi alle norme di sicurezza vigenti, dotati dei necessari documenti di certificazione e controllo. 5. Che il costo relativo alla sicurezza del lavoro è indicato nell’offerta, e dettagliato nelle misure adottate rispetto all'entità e alle caratteristiche dei lavori, dei servizi e forniture 6. Che ha preso visione del documento di prima informazione sulle condizioni di lavoro, sui rischi specifici esistenti nell’ambiente in cui il personale è destinato ad operare e sulle misure di prevenzione e di emergenza adottate, accessibile alla pagina Internet aziendale www.asmn.re.it voce Modulistica link Prevenzione e Protezione. 7. Che la società è iscritta al Registro delle Imprese di _______________________________________ n°__________________ dal ___________________. Al numero Registro Ditte/Repertorio Economico Amministrativo ___________________________________ dal _____________________. Denominazione e forma giuridica ___________________________________________________________ 57 Codice fiscale _________________ e Partita I.V.A. ______________________________ Sede _________________________________________________________________________________ Iscritta all’ INPS di __________________________________________ n° di matricola _________________ Iscritta all’INAIL di __________________________________________ n° di matricola _________________ Costituita con atto del ____________________________________________________________________ Capitale sociale in euro ______________________ Durata della Società __________________________________ Oggetto sociale _________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Titolari di cariche o qualifiche (Dati relativi a: Amministratore Unico / CdA/ Procuratori) _________________ ______________________________________________________________________________________ Inizio attività dell’impresa _________________________________________________________________ Attività dell’impresa ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Si comunica inoltre: Responsabile del Servizio Prevenzione e Protezione : …………..………………………………………………………. Tel…..…….……. @ mail……………………..…. Medico Competente : …………..………………………………………………………. Tel…..…….……. @ mail……………………..…. Referente per la Sicurezza dell’Appalto in oggetto: ……………………………………………………………………………………………………………………….…… … Altre informazioni che si ritiene utile fornire in merito alla qualificazione organizzativa: ……………………………………………………………………………………………………………………….…… … Lì, ___________________ In fede, f.to________________________ N.B. : ai fini della validità della presente dichiarazione deve essere allegata la fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore. 58 Allegato 5 Documentazione a supporto del DM proposto offerto al lotto _________ ref _________ 1. HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA) REPORT Titolo Agenzia produttrice Anno di pubblicazione Indirizzo web full-text 2. STUDI PRIMARI E SECONDARI Accuratezza di tecnologie diagnostiche - Revisioni sistematiche (di studi trasversali) - Studi trasversali: confronto cieco ed indipendente con il gold standard di riferimento - Altri studi Prove di efficacia di tecnologie terapeutiche (farmaci, dispositivi, altro) - Revisioni sistematiche (di trial controllati) - Trial controllati e randomizzati - Trial controllati, non randomizzati - Trial non controllati - Studi osservazionali analitici (coorte, caso-controllo) Sicurezza - Revisioni sistematiche (di studi osservazionali analitici) - Studi osservazionali analitici (coorte, caso-controllo) - Serie di casi e case reports N° citazioni N° citazioni N° citazioni Bibliografia da allegare: o Executive summary dell’HTA report, se disponibile (sezione 1) o Elenco bibliografia, con abstract (conforme ai lavori citati nella sezione 2) 59